每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：根據(jù)公開資料顯示發(fā)達(dá)國家生產(chǎn)的一次性醫(yī)療用品40—50%采用輻照滅菌。中廣核技電子束輻一次性醫(yī)療用品方法滅菌是否美國FDA認(rèn)可? 疫情時(shí)，中廣核技能否充分發(fā)揮了電子束輻照滅菌技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，為一次性醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療防護(hù)用具的電子束輻照滅菌?

中廣核技12月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，醫(yī)療器械等用品，在國內(nèi)主要需取得ISO 13485和ISO 11137-1的認(rèn)證，進(jìn)入美國則需要獲得FDA的注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA會(huì)隨機(jī)抽查審核，本公司已在美國FDA進(jìn)行注冊(cè)，經(jīng)本公司子公司輻照加工的產(chǎn)品早在2012年起就可以直接進(jìn)入美國。 疫情期間，公司充分發(fā)揮電子束輻照滅菌技術(shù)優(yōu)勢(shì)，及時(shí)為醫(yī)療防護(hù)用品等產(chǎn)品提供了電子束輻照滅菌服務(wù)。