該加速器將專門用于生產無載體添加(n.c.a.)的錒-225(Ac-225),這是一種重要的治療性放射性同位素,其供應量非常有限,目前還沒有商業規模的生產技術。NorthStar之前從IBA購買了兩臺Rhodotron®加速器,用于其新建成的鉬-99(Mo-99)生產設施。
NorthStar 總裁兼首席執行官 Stephen Merrick 表示: “我們期待繼續與 IBA 合作,他們在為我們的 Mo-99 生產擴展項目提供電子束加速器方面表現出廣泛的商業專業知識和卓越的性能。作為診斷成像放射性同位素鉬 99 (Mo-99) 的唯一商業化生產商,NorthStar 處于美國放射性同位素生產的最前沿。我們正在應用相同的開發專業知識來快速推進治療性放射性同位素 Ac-225 的大規模可用性用于腫瘤學和其他適應癥,我們對其在這些疾病領域的潛力感到興奮。”
IBA 首席執行官 Olivier Legrain 評論道: “我們很高興與 NorthStar 醫用放射同位素公司簽署這份最新合同,并繼續為可靠的放射性同位素供應提供創新解決方案。IBA 的 Rhodotron ®加速器提供了世界上最先進的電子加速器技術,我們很高興有機會創造新的治療性放射性同位素,如 Ac-225。憑借其放射治療能力,結合靶向診斷和治療,我們相信這種放射性同位素在癌癥治療方面具有巨大潛力。”
NorthStar公司最先進的治療性放射性同位素生產設施正在進行最后階段的設計,該設施將專門用于Ac-225的生產,計劃于2022年初開始施工。Ac-225的初始生產計劃在2023年底進行,藥物主文件將在2024年提交給美國食品和藥物管理局。NorthStar生產Ac-225的專有工藝將使用IBA的Rhodotron®,實現商業規模的無核Ac-225生產,不存在其他生產方法產生的長壽命放射性副產品。
關于錒-225(Ac-225) 和治療性放射性藥物
Ac-225 是一種高能 α 發射放射性同位素,醫學界對此非常感興趣,可廣泛用于靶向放射性藥物治療 (RPT) 的臨床研究。RPT 將選擇的分子與治療性放射性同位素(例如 Ac-225)結合起來,直接靶向并提供治療劑量的輻射,以摧毀患有嚴重疾病的患者的癌細胞。Ac-225 攜帶足夠的輻射,導致靶細胞局部區域的細胞死亡,同時最大限度地減少對患者相鄰細胞的不良劑量。由于當前生產技術的限制,Ac-225 的臨床研究和商業應用受到長期短缺的嚴重限制。NorthStar 的電子加速器技術將生產高純度、無載流子添加 (nca) 的 Ac-225,不含長壽命的放射性副產品。
關于IBA
IBA(Ion Beam Applications SA)是粒子加速器技術的世界領先者。該公司是質子治療領域設備和服務的領先供應商,質子治療被認為是當今最先進的放射治療形式。IBA 還是工業滅菌、放射性藥物和劑量學領域的領先者。該公司總部位于比利時新魯汶,在全球擁有約 1,500 名員工。IBA 是經過認證的 B 公司 (B Corp),符合經驗證的社會和環境績效的最高標準。
關于 NorthStar醫用同位素公司
NorthStar是一家商業階段的核醫學公司,生產和分銷診斷和治療用放射性藥物。公司擁有最先進的專有技術和成熟的管理團隊,使其作為診斷成像放射性同位素鉬 99 (Mo-99) 的唯一國內生產商走在美國醫用放射性同位素生產的前沿。Mo-99 用于生成锝 99m (Tc-99m),這是用于評估心臟病和癌癥程度和嚴重程度的診斷成像護理標準。NorthStar 獨特的 Mo-99 生產工藝不含鈾且環保。NorthStar 正在擴大其在治療性放射性同位素新興領域的行業領先地位,該領域用于靶向放射性藥物治療以治療癌癥,呼吸系統和其他疾病。NorthStar 使用同類首創和環保的電子加速器技術,有望成為治療性放射性同位素錒 225 (Ac-225) 和銅 67 (Cu-67) 的第一家商業規模生產商。