醫(yī)用同位素是核醫(yī)學診療的重要物質(zhì)基礎，在重大疾病診斷、治療等方面都發(fā)揮著不可替代的作用，但同時，我國醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化應用等方面與滿足人民健康生活需求之間還存在一定差距。為貫徹落實習近平總書記推動核醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展的重要指示，推動科技強國和健康中國建設，6月24日，國家原子能機構、科技部、公安部、生態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局共八部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》。
為什么選擇在這一時間節(jié)點發(fā)布該規(guī)劃?規(guī)劃出臺對社會發(fā)展和人民生活將帶來哪些現(xiàn)實意義?未來又將如何推動規(guī)劃落地落實?近日國家原子能機構副主任張建華解答了相關問題。
頂層設計 滿足人民健康生活需求
記者(以下簡稱“記”)：《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》是我國首份國家級的醫(yī)用同位素發(fā)展規(guī)劃。國家原子能機構聯(lián)合科技部等部門發(fā)布這一規(guī)劃的背景和目的是什么?
張建華(以下簡稱“張”)：今年是建黨100周年，也是我國全面建成小康社會、乘勢而上開啟全面建設社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標邁進的重要一年。2020年以來，國家原子能機構聯(lián)合其他7個部門組織開展了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》的編制工作。規(guī)劃涉及核工業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、科技、交通、環(huán)保、公安等多個領域，在相關部委，核工業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生等企事業(yè)單位，專家學者的共同努力下編制完成，是關乎人民生命健康的大事，對于推動健康中國戰(zhàn)略實施具有重要意義。
首先，這是落實國家戰(zhàn)略部署的需要。2016年，黨中央、國務院發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，將促進健康的理念融入國民經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的全過程，作出推動人民群眾健康與經(jīng)濟社會良性協(xié)調(diào)發(fā)展的戰(zhàn)略部署。近年來，國家原子能機構充分發(fā)揮核工業(yè)主管部門作用，在有關部門的大力支持和配合下，積極推動核技術在醫(yī)療衛(wèi)生等領域應用。特別是去年新冠肺炎疫情暴發(fā)時，國家原子能機構組織相關涉核企事業(yè)單位，利用核技術替代傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌方法進行醫(yī)用防護服輻照滅菌，將滅菌時間由原來的7~10天縮短到1天。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，利用輻照技術對醫(yī)用防護服進行滅菌處理，大約占前期供給總量50%以上，為疫情防控提供了有力保障。同時，在病毒快速檢測、醫(yī)療廢物處理等方面，核技術也發(fā)揮了獨特優(yōu)勢，取得了很好效果。編制醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃主要是推動建立穩(wěn)定自主的供應保障體系，提升核醫(yī)療技術水平，為健康中國建設奠定堅實基礎。
規(guī)劃發(fā)布是滿足人民群眾對美好生活向往的需要。醫(yī)用同位素是核醫(yī)學診療的物質(zhì)基礎，充分發(fā)揮其優(yōu)勢進行診斷治療已成為臨床不可或缺的重要手段。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展，人民群眾對健康水平的要求越來越高，醫(yī)用同位素需求量將越來越大。據(jù)測算，今后每年常用醫(yī)用同位素需求量將以5%~30%的速度增長，到2030年需求總量將增加10倍以上。
規(guī)劃的發(fā)布對補齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板也將產(chǎn)生積極的推動作用。近年來，我國核技術在醫(yī)學領域的應用取得了長足發(fā)展。截至2020年底，我國核醫(yī)學檢查總數(shù)超過250萬例，比2017年增加了近五分之一;放射性藥物過去五年增長率超過15%。但從目前情況看，國外醫(yī)用同位素生產(chǎn)堆將陸續(xù)到達運行壽期，即將面臨關停、退役，一旦國際市場供給緊張，將會影響國內(nèi)放射性藥物的生產(chǎn)和使用。因此我國醫(yī)用同位素及相關產(chǎn)業(yè)能力水平、產(chǎn)業(yè)布局等方面需加強頂層設計，提前謀劃，統(tǒng)籌布局。
加速布局 實現(xiàn)穩(wěn)定自主供應
記：您剛才提到，“醫(yī)用同位素是核醫(yī)學診療的物質(zhì)基礎”。目前，醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)的市場需求和應用前景如何?
張：2020年，習近平總書記在第七十三屆世界衛(wèi)生大會開幕式上，提出了秉持構建人類衛(wèi)生健康共同體理念，做出既對本國人民生命安全和身體健康負責，也對全球公共衛(wèi)生事業(yè)盡責的莊嚴承諾。這為我國壯大核技術在醫(yī)療、公共衛(wèi)生領域的應用規(guī)模，加快醫(yī)用同位素高質(zhì)量發(fā)展，指明了方向。
從供給側(cè)看，目前我國部分醫(yī)用同位素依賴進口，放射性藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化及應用等產(chǎn)業(yè)后端能力有待提升。從需求側(cè)看，根據(jù)近年來普查統(tǒng)計結果，我國每百萬人核醫(yī)學檢查比重與美國、歐洲、日本等發(fā)達國家相比，還存在一定差距，發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｎ磥?5年，將是提升我國醫(yī)用同位素供應保障能力，助推健康中國建設的重要戰(zhàn)略機遇期。我們要堅決貫徹落實黨中央指示要求，瞄準醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)和臨床診療等急迫需求，加快核技術轉(zhuǎn)化應用，攻克關鍵瓶頸短板，推動產(chǎn)業(yè)做強做優(yōu)做大。
記：按照現(xiàn)在的估算，2030年國內(nèi)醫(yī)用同位素年需求總量將呈現(xiàn)大幅增長，怎么保障醫(yī)用同位素的供應跟得上需求的快速增長?
張：建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應保障體系，是這份規(guī)劃最基本的目標。國家原子能機構將主要從技術、生產(chǎn)兩方面提升醫(yī)用同位素供應能力。在技術研發(fā)方面，加強醫(yī)用同位素制備和工程轉(zhuǎn)化技術研究。“十四五”期間，將重點開展應用前景廣闊的醫(yī)用同位素的制備研究。比如，加大鉬-99、碘-125、碘-131等常用醫(yī)用同位素工程轉(zhuǎn)化的技術研發(fā)。在生產(chǎn)能力上，一方面，升級改造現(xiàn)有反應堆，提高自動化、智能化及強輻射場耐輻照水平，建立環(huán)境友好型規(guī)模化生產(chǎn)線，實現(xiàn)主要醫(yī)用同位素的自主化供給;另一方面，鼓勵相關單位和企業(yè)根據(jù)市場需求，充分利用社會資源，適時啟動醫(yī)用同位素專用堆建設。規(guī)劃中值得注意的是，提出地級市至少要建立一臺國產(chǎn)醫(yī)用同位素生產(chǎn)專用加速器，保障18F等主要加速器同位素的自主化穩(wěn)定生產(chǎn)，這是布局加速器生產(chǎn)同位素和后處理提取醫(yī)用同位素的重要體現(xiàn)之一。我相信，經(jīng)過“十四五”時期大家的共同努力，我們將實現(xiàn)醫(yī)用同位素生產(chǎn)能力的大幅提升。
力爭突破 推動核醫(yī)療“走出去”
記：作為規(guī)劃的牽頭部門，國家原子能機構將如何聯(lián)動各部門力量，推動規(guī)劃落地落實?
張：下一步，我們將聯(lián)合其他有關部門，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局，加快完善醫(yī)用同位素生產(chǎn)、運輸、安全環(huán)保等相關產(chǎn)業(yè)政策和標準規(guī)范，整體推進醫(yī)用同位素行業(yè)治理能力現(xiàn)代化水平。一方面，對標國際先進水平，面向國內(nèi)肝癌、肺癌等多發(fā)惡性腫瘤，開展高靶向性放射性新藥研究和成果轉(zhuǎn)化，同時加大國產(chǎn)診療設備研發(fā)推廣力度，力爭在“十四五”時期，突破一批關鍵技術，研制出一批國產(chǎn)先進設備投入臨床應用。同時，要辦好核醫(yī)學科建設，重點實施好“一縣一科”推廣計劃，推動符合條件的放射性藥物按程序納入醫(yī)保，增強人民群眾獲得感、幸福感。在提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平方面，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，激發(fā)市場活力，引導社會資本進入醫(yī)用同位素生產(chǎn)領域，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)政策，積極支持醫(yī)用同位素生產(chǎn)及其放射性藥物研發(fā)和相關配套能力建設，適時設立醫(yī)用同位素示范中心，從而不斷提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量、壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
記：規(guī)劃提出，我們將積極推動中國醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)“走出去”。未來還會有哪些國際合作的計劃?
張：滿足國內(nèi)需求是醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中期目標，著眼長期發(fā)展，我們也希望在自給自足的基礎上，逐步推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)“走出去”。我們將通過深化國際合作與交流，積極推動與世界主要醫(yī)用同位素生產(chǎn)國建立數(shù)據(jù)共享和經(jīng)驗反饋機制，鼓勵與國際社會聯(lián)合攻關，開展放射性藥物研發(fā)，同時，積極倡導組建全球醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，不斷深化國際醫(yī)用同位素生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈分工協(xié)作模式等，促進中國醫(yī)用同位素走向國際市場，推動核技術造福世界人民。
百花齊放 助力健康中國建設
記：我們知道，核醫(yī)療是核技術典型應用之一。現(xiàn)在核技術在社會經(jīng)濟發(fā)展和人民生活中的應用范圍越來越廣泛。與國際水平相比，中國核技術應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何?
張：目前，全球已有近150個國家和地區(qū)開展核技術應用的研究與開發(fā)，產(chǎn)業(yè)化規(guī)模近萬億美元。近年來，中國核技術應用產(chǎn)業(yè)年增長率每年保持在20%左右，年產(chǎn)值達數(shù)千億元，但核技術應用產(chǎn)值僅占國民經(jīng)濟生產(chǎn)總值的0.4%左右，與核能發(fā)達國家相比，中國核技術應用產(chǎn)業(yè)還有很大的發(fā)展空間。因此，我們也希望能以推動核技術在醫(yī)療衛(wèi)生領域發(fā)展為契機，以點帶面，不斷壯大核技術在國民經(jīng)濟領域的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，努力形成“百花齊放、春色滿園”的局面。
記：我們將如何推動核技術應用產(chǎn)業(yè)發(fā)展，來實現(xiàn)您說的這種“百花齊放、春色滿園”的局面呢?
張：國家原子能機構一直致力于推動核技術應用服務國計民生。目前和今后一段時間，我們會從加強科技研發(fā)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、打造產(chǎn)業(yè)品牌等幾個方面來推動核技術應用產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
針對核技術應用領域的關鍵技術和“高精尖”裝備，我們要立足自主創(chuàng)新，加強基礎研究，在出理論、出方法、出標準、出專利方面下功夫，搶占未來科技競爭的制高點。同時堅持協(xié)同創(chuàng)新，積極探索核技術在更多領域的應用，形成新產(chǎn)業(yè)、催生新業(yè)態(tài)，推動核技術應用創(chuàng)新能力整體躍升。
大家知道，核技術應用產(chǎn)業(yè)是一項系統(tǒng)工程，涉及研究、生產(chǎn)、開發(fā)、市場推廣等多個環(huán)節(jié)，必須堅持系統(tǒng)觀念，整體推進。要結合區(qū)域發(fā)展實際，把核技術應用產(chǎn)業(yè)積極融入到國民經(jīng)濟發(fā)展主戰(zhàn)場，在產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，在創(chuàng)新鏈布局產(chǎn)業(yè)鏈，與相互關聯(lián)產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)相互促進、共同發(fā)展，為推動國民經(jīng)濟發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
目前來看，與世界核能發(fā)達國家相比，中國核技術應用產(chǎn)業(yè)規(guī)模還不算大，核心競爭力有待提升，也還缺少享譽全球的核技術應用品牌。需要我們立足自身比較優(yōu)勢，堅持開放共享，推動更大范圍、更寬領域、更深層次的核技術合作，在環(huán)境治理、公共安全、輻照加工等具有競爭實力的核技術應用領域，加速產(chǎn)業(yè)升級，建設一批有特色、有亮點的核技術應用產(chǎn)業(yè)品牌，帶動整個產(chǎn)業(yè)不斷向高端邁進。未來在各方共同努力下，我們將不斷推動核醫(yī)療、核技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為助推健康中國建設、增進人民福祉不斷貢獻核力量!
(本文刊發(fā)于《中國核工業(yè)》雜志2021年第7期，原標題《促進醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展 “核”力助推健康中國建設》)
