Telix公司近日宣布,其研發的Gozellix®(用于制備鎵-68戈澤托肽注射液的試劑盒)已獲得美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)授予的過渡性轉嫁(TPT)付款狀態。這一認證自2025年10月1日起生效,標志著Gozellix®將在醫院門診預付費系統(HOPPS)下實現單獨報銷,成為Telix在美國商業戰略中的重要里程碑。
Gozellix®作為下一代PSMA-PET前列腺癌成像劑,已獲得永久醫療保健通用程序編碼系統(HCPCS)二級代碼A9616,該代碼自生效日起將獲得CMS及商業健康保險公司的廣泛認可。值得注意的是,患者在使用Gozellix®時無需承擔TPT規定的20%共同保險費用,這進一步減輕了患者的經濟負擔。Gozellix®經68 Ga放射性標記后,可精準檢測疑似轉移或生化復發的前列腺癌男性患者的PSMA陽性病變,為臨床診斷提供關鍵依據。
與傳統鎵基產品相比,Gozellix®的保質期長達6小時,分布半徑更廣,有效克服了PSMA-PET成像在物流上的諸多障礙。其創新配方支持可擴展生產,既可通過鎵發生器(50mCi和100mCi)制備,也可利用回旋加速器方法生產,顯著提高了掃描診所的效率與靈活性。Telix精準醫療首席執行官Kevin Richardson表示:“Gozellix®獲得TPT資格,是對其臨床價值的有力認可。這一報銷里程碑將減輕患者自付費用,提高晚期前列腺癌成像服務的可及性,并簡化醫療機構支付流程。”