專注于癌癥治療藥物研發(fā)的后期臨床生物制藥公司Cellectar Biosciences與領(lǐng)先的放射性藥物生物技術(shù)公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)近日共同宣布，雙方已達(dá)成錒-225(Ac-225)供應(yīng)協(xié)議。該協(xié)議旨在支持Cellectar錒標(biāo)記磷脂醚(PLE)放射性藥物候選藥物的臨床開發(fā)工作，其中涵蓋已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)的化合物CLR 121225，該藥物主要用于治療實(shí)體瘤。

CLR 121225(225 Ac-CLR 121225)作為一種新型錒標(biāo)記的PLE，目前正被研究用于治療包括胰腺癌在內(nèi)的多種實(shí)體瘤。Cellectar公司專有的PLE遞送平臺(tái)，能夠設(shè)計(jì)和開發(fā)出可選擇性靶向并清除癌細(xì)胞的新型放射性藥物。與此同時(shí)，ITM公司正憑借其二十年的醫(yī)用同位素制造經(jīng)驗(yàn)，積極擴(kuò)大Ac-225的供應(yīng)規(guī)模，以確保能夠快速、可靠地遞送該同位素。

Cellectar首席執(zhí)行官James Caruso表示：“我們領(lǐng)先的α發(fā)射項(xiàng)目CLR 121225在臨床前研究中展現(xiàn)出了卓越的抗腫瘤效果，特別是在胰腺癌治療領(lǐng)域。此次與ITM達(dá)成的協(xié)議，將支持我們的戰(zhàn)略方針，即確保持續(xù)、高質(zhì)量的錒-225供應(yīng)，從而推進(jìn)我們的候選藥物研發(fā)管線，并充分探索這種靶向α療法對(duì)癌癥患者的潛在益處。”

錒-225作為開發(fā)下一代放射性藥物的重要同位素，是一種強(qiáng)α發(fā)射同位素，可用于靶向癌癥治療。然而，高質(zhì)量錒-225的稀缺性在一定程度上減緩了基于該同位素項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度。為克服這一挑戰(zhàn)并確保研發(fā)管線的及時(shí)推進(jìn)，Cellectar已構(gòu)建了一個(gè)錒-225供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)，以保障充足的供應(yīng)。

ITM首席執(zhí)行官Andrew Cavey博士表示：“這項(xiàng)協(xié)議充分體現(xiàn)了我們致力于推動(dòng)全球放射性藥物可及性的戰(zhàn)略承諾。我們珍視與Cellectar的合作機(jī)會(huì)，并堅(jiān)信創(chuàng)新放射性藥物療法能夠顯著改善癌癥患者的預(yù)后情況。憑借在該領(lǐng)域二十多年的領(lǐng)先地位、完全垂直整合的模式以及我們的合資企業(yè)Actineer，ITM擁有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，能夠滿足全球?qū)@種關(guān)鍵同位素日益增長(zhǎng)的需求。”

根據(jù)協(xié)議條款，ITM將向Cellectar提供所需數(shù)量的同位素Ac-225，以支持其治療級(jí)放射性同位素Ac-225的臨床開發(fā)工作。Ac-225由ITM與加拿大核實(shí)驗(yàn)室的合資企業(yè)Actineer™ Inc.負(fù)責(zé)生產(chǎn)。鑒于Ac-225供應(yīng)有限且制造工藝復(fù)雜，擁有可靠、可擴(kuò)展的生產(chǎn)基地對(duì)于滿足日益增長(zhǎng)的需求至關(guān)重要。

Cellectar Biosciences, Inc.是一家后期臨床生物制藥公司，專注于獨(dú)立研發(fā)和通過(guò)研發(fā)合作發(fā)現(xiàn)、開發(fā)用于治療癌癥的專有藥物。其核心目標(biāo)是利用專有的磷脂藥物偶聯(lián)物™ (PDC) 遞送平臺(tái)，開發(fā)下一代癌細(xì)胞靶向治療藥物，通過(guò)減少脫靶效應(yīng)來(lái)提高療效和安全性。目前，該公司產(chǎn)品線豐富，包括碘泊磷I 131、CLR 121225、CLR 121125等多種藥物，且部分藥物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。