近日,中國同輻旗下中核海得威獨立自主研制的新型Suπ one 13C呼氣分析儀順利取得第二類醫療器械注冊證,實現幽門螺桿菌呼氣檢測技術的自主突破,為幽門螺桿菌診斷提供更可靠、更高效、更便捷的解決方案。這是中國同輻堅持科技創新驅動發展,推動呼氣檢測技術革新的又一重要突破。
中國幽門螺桿菌感染防控白皮書指出,幽門螺桿菌感染是胃癌的主要病因,我國幽門螺桿菌人群感染率近50%,防控形勢嚴峻,及早篩查和根除幽門螺桿菌,可有效降低胃癌發生率。作為同時具備穩定同位素及放射性同位素呼氣診斷產品的國家高新技術企業,中核海得威深耕呼氣診斷領域近30年,在幽門螺桿菌呼氣診斷領域處于國際領先地位,累計服務數億人群。
突破技術壁壘:檢測結果穩定,樹立精準診斷新標桿
新型Suπ one 13C呼氣分析儀率先實現TDLAS檢測技術在13C呼氣分析領域的工程化應用,可有效規避樣本雜質和環境變化等對檢測信號的干擾,檢測重復性達0.15‰,與國內外現有上市儀器相比,可為臨床診斷提供更加精準可靠的檢測結果。
增強診斷效能:檢測效率提升,有效改善應用體驗
新型Suπ one 13C呼氣分析儀兼容采樣試管/氣袋雙模式,集單機操作與耗材管控于一體,一組樣本的檢測時間從2min大幅壓縮至30s;搭配全自動高通量自動采樣機,可連續自動檢測樣本60組,既減少了患者診斷時間,又提升了醫療機構的服務容量,推動診療效率與質量提升。
引領行業變革:藥物劑量降低,賦能全民篩查普及
新型Suπ one 13C呼氣分析儀憑借“更高的檢測精度”,有望加速13C診斷藥物低劑量應用進程;“更快的檢測能力”,適配更廣泛的幽門螺桿菌規?;Y查場景,提升醫療資源利用效率,為我國構建胃癌早篩早診防控體系增添關鍵技術支撐。
此款新型儀器由中國同輻特聘首席專家陳世雄帶領團隊歷經無數次實驗而研發成功,背后是陳世雄科研團隊深厚的專業功底、創新能力和執著追求。
中國同輻將持續以科技創新為引擎,不斷拓展核技術應用領域,通過新型Suπ one 13C呼氣分析儀等尖端產品,助力“健康中國”戰略落地。