甲狀腺功能亢進癥是貓咪常見疾病,傳統治療方式為長期用藥或手術,而韓國國內有研究機構研發的只需注射一次的放射性藥物備受貓主人期待,且其生產技術近日被政府認定為“優秀新技術”。無獨有偶,韓國原子能研究院在相關領域也有新進展。
韓國原子能研究院30日表示,其生產的動物用放射性藥品——治療甲狀腺機能亢進癥的賽洛貓注射液(I - 131),成為韓國首個獲得農林畜產食品部新技術(NET)認證的放射性藥品。
農林食品新技術認證是政府對韓國首次開發或對現有技術進行創新性改良、提升的優秀技術,從技術、經濟、管理等方面綜合評價后認證為新技術的制度。
近期獲認證的“CyroKitty”是韓國首個用于治療因甲狀腺激素分泌過多引發心血管疾病的甲狀腺功能亢進癥的動物放射性藥物。該藥物自2022年開始研發,去年獲得臨床試驗批準。
同位素研究部放射性藥物支持中心林在昌博士領導的研究小組,開發出在輻射屏蔽設施中以穩定質量和準確劑量制備無菌溶液形式放射性碘(131I)的技術,并獲新技術認證。此外,研究團隊還制定了涵蓋核素、純度、毒性等的注射劑生產質量一致性手冊,以及安全屏蔽包裝和使用的標準化文件,在此基礎上制造實際樣機并開展臨床試驗。
臨床試驗中期結果顯示,僅一次給藥治愈率達100%,副作用率極低,約為5%,證明了其與現有治療方法相比的安全性和優異治療效果。
這項新技術認證意義重大,體現了政府對“CyroKitty”卓越技術及創新的認可。鑒于臨床試驗已證實其安全性,預計未來產品獲批可能性將大幅提升。
韓國原子能研究院漢拿羅量子科學研究所所長鄭永旭表示,此次認證驗證了將放射線治療技術安全有效地應用于伴侶動物的基礎,還將努力確保韓國首個獸用放射性藥物早日上市。