2025年4月15日,北京市醫療器械檢驗研究院(以下簡稱“北檢院”)向上海艾普強粒子設備有限公司(簡稱“艾普強”)正式移交位于瑞金醫院腫瘤質子中心的國產首臺質子治療裝置360°旋轉治療系統的檢測報告,這標志著我國首個國產質子360°旋轉治療系統順利完成了全鏈條檢測驗證,待獲得器械注冊證后投入臨床使用。北檢院院長徐松雁、黨委副書記吳科春、副院長孟志平、副院長梁振士、副院長鄭義夫等主要領導和檢測專家,艾普強公司副總經理李瑞及團隊共同出席報告交接儀式。
質子治療設備具有裝置規模大、技術復雜,運維和臨床應用難度高的特點。目前,全球質子治療設備市場長期被國外廠家壟斷。艾普強聯合中國科學院上海應用物理研究所、中國科學院上海高等研究院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院在上海市戰新項目和國家科技部重點研發計劃的支持下,攻堅突破關鍵技術,成功研發了集成CBCT和筆形束掃描等功能的360°旋轉束治療室。自2024年11月開展檢測工作以來,北檢院組建專項檢測小組,共歷時4個月,累計投入107人次,完成了電磁兼容、電氣安全、性能驗證等全鏈條檢測工作。徐院長在致辭中表示:"此次檢測不僅驗證了設備在復雜臨床環境下的的穩定性和安全性,更為國產質子治療系統走向臨床應用奠定了堅實基礎,是我國高端醫療裝備自主化進程的重要里程碑。
位于上海瑞金醫院腫瘤質子中心的艾普強首臺質子治療裝置的固定束和180°旋轉束兩個治療系統自2023年11月正式運營以來,截至目前累計治療患者數量已突破600例。
此次通過檢測的艾普強360°旋轉治療系統,核心部件國產化率超90%,打破了長期依賴進口的產業格局。在正式投用后將大幅降低治療成本,進一步減少患者等待時間。隨著360°旋轉治療系統的正式投用,艾普強將成為唯一一個擁有包含固定束、180°旋轉束、360°旋轉束等全方位質子治療解決方案的生產廠商。