近日，Eckert & Ziegler SE的全資子公司Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH(以下簡稱EZR)宣布，與臨床階段生物制藥公司Pentixapharm簽署一項制造協(xié)議。依據(jù)協(xié)議條款，EZR將負責生產(chǎn)和分發(fā)針對特定患者的Y90-PentixaTher(Pentixapharm的主要CXCR4靶向放射治療藥物)，以供臨床試驗使用。

Y90-PentixaTher屬于放射性標記肽治療劑，其作用機制是向過度表達CXCR4受體的癌細胞實施靶向輻射。CXCR4受體過度表達常見于急性髓細胞白血病、淋巴瘤、骨髓瘤以及多種實體瘤等惡性腫瘤中。該藥物與放射診斷藥物Ga68-PentixaFor配合使用，可支持一種治療診斷方法，使醫(yī)生能夠在治療前后觀察疾病發(fā)展情況。

作為新簽署協(xié)議的一部分，EZR將在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)條件下生產(chǎn)Y90-PentixaTher，并負責將單個患者所需劑量直接運送至試驗地點。不過，該協(xié)議僅適用于臨床開發(fā)階段，不涉及商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，Pentixapharm保留充分的戰(zhàn)略靈活性，可自主決定未來的發(fā)展路徑以及商業(yè)供應(yīng)安排。

Eckert & Ziegler SE(EZAG)首席執(zhí)行官Harald Hasselmann博士表示：“通過此次合作，我們十分榮幸能夠助力Pentixapharm推進臨床腫瘤學項目。可靠地獲取高質(zhì)量放射性同位素，對于下一代放射性藥物的開發(fā)至關(guān)重要。我們很高興能夠憑借自身卓越的制造技術(shù)，為創(chuàng)新癌癥療法的推廣貢獻力量。”

Pentixapharm AG首席執(zhí)行官Dirk Pleimes博士稱：“確保Y90-PentixaTher的GMP可靠生產(chǎn)，對Pentixapharm而言是重要里程碑。隨著我們靶向放射性藥物療法進入后期開發(fā)階段，這一協(xié)議標志著我們在保障可靠臨床供應(yīng)方面邁出了關(guān)鍵一步。”

Eckert & Ziegler SE擁有員工1000多名，是核醫(yī)學和放射治療同位素相關(guān)組件領(lǐng)域的領(lǐng)先專家。該公司為放射性制藥行業(yè)提供從早期開發(fā)工作到合同制造、分銷等全方位的服務(wù)和產(chǎn)品。Eckert & Ziegler股票(ISIN DE0005659700)在德意志交易所TecDAX指數(shù)上市。

Pentixapharm是一家臨床階段生物技術(shù)公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型靶向放射性藥物，在德國柏林和維爾茨堡設(shè)有辦事處。該公司致力于開發(fā)基于配體的一流放射性藥物，這些藥物在高需求的診斷和治療領(lǐng)域具備強大的差異化和商業(yè)化潛力。其產(chǎn)品線涵蓋處于臨床開發(fā)階段的針對CXCR4的化合物，以及一系列早期放射性核素抗體結(jié)合物，旨在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤、實體瘤，以及心血管、內(nèi)分泌和免疫系統(tǒng)疾病。