澳大利亞靶向放射治療公司GlyTherix Ltd(GlyTherix)與致力于改變放射性同位素生產的物理公司Nusano2024年12月9日宣布了一項非載體添加镥-177(Lu-177)的供應協議。該協議不僅涵蓋了當前的Lu-177供應,還為GlyTherix提供了未來對錒-225(Ac-225)、鋯-89(Zr-89)、鉛-212(Pb-212)和鋱-161(Tb-161)的生產權,其中Ac-225的生產計劃于2026年開始。
GlyTherix的放射治療方法將Lu-177與針對Glypican-1(一種在多種侵襲性癌癥中發現的蛋白質)的抗體相結合,旨在提供局部輻射治療的同時保護健康組織。Glypican-1作為一種有吸引力的腫瘤靶點,出現在前列腺癌、胰腺癌、膀胱癌、肺癌、膠質母細胞瘤、食道癌和卵巢癌等多種癌癥中。GlyTherix計劃在2025年在澳大利亞進行Ib期試驗中使用177LuDOTAMiltuximab®,并計劃于2026年在美國啟動II期試驗。
“GlyTherix正在構建一個全球放射性同位素供應商網絡,以支持我們的臨床試驗和正在進行的研究。”GlyTherix首席執行官Brad Walsh博士表示,“我們與Nusano共享對放射性藥物未來的熱情,并贊賞他們致力于為市場帶來供應穩定性,以便更多患者能夠受益于臨床試驗和治療。”
放射性同位素是新興癌癥療法中不可或缺的活性藥物成分(API)。然而,這些治療資源的現有供應鏈往往緊張,對患者的護理、臨床試驗和正在進行的藥物開發構成潛在風險。
“Nusano致力于通過提供豐富的放射性同位素來推動多個行業的發展。”Nusano首席執行官Chris Lowe說,“我們的Lu-177生產將于2025年初開始,并將迅速擴大規模,以滿足藥物開發商、研究人員和患者日益增長的需求。我們很高興能與GlyTherix合作,并期待支持他們當前和未來的努力。”
據了解,Nusano是一家私營物理公司,致力于為迅速崛起且供應嚴重不足的醫療放射性同位素市場帶來穩定和創新。Nusano的專有離子源比現有的生產方法更小、更高效,能夠顯著提高產量,并同時制造多種放射性同位素。Nusano的技術將為抗擊癌癥提供支持,并推動診斷和治療放射性藥物的開發。該公司最先進的生產設施將于2025年在猶他州西谷市開業。
GlyTherix Ltd是一家專門開發用于實體瘤的抗體放射性藥物的澳大利亞靶向放射治療公司。其主打產品Miltuximab®專門針對Glypican-1,這是一種在前列腺癌、膀胱癌、胰腺癌、膠質母細胞瘤、食道癌和卵巢癌等實體瘤中發現的蛋白質,在健康組織中不存在。GlyTherix擁有強大的專有和知識產權,涵蓋Miltuximab®和抗原Glypican-1,為其向患者提供重要新療法的商業化提供了強有力的長期保護。該公司已完成對12名使用Miltuximab®的患者進行的“首次人體”試驗,未出現與藥物相關的不良事件。Miltuximab®將作為抗體治療診斷劑用于Ib期試驗。GlyTherix正積極尋求與大型生物技術和制藥合作伙伴建立合作關系或合作。