近日，Telix宣布已在位于比利時布魯塞爾南部的Telix Manufacturing Solutions (TMS) 工廠完成了兩臺新回旋加速器的安裝，標志著該工廠從2025年起將正式開啟放射性同位素和患者劑量的現(xiàn)場生產(chǎn)。

這兩臺回旋加速器分別由GE HealthCare和IBA (Ion Beam Applications SA) 提供，并配備了專有固體靶材。它們的安裝使得TMS Brussels South成為一家重要的核醫(yī)學(xué)生產(chǎn)設(shè)施，并將成為Telix在歐洲、中東和非洲 (EMEA) 地區(qū)及其他地區(qū)的主要生產(chǎn)基地。其中，一臺回旋加速器將專注于臨床和商業(yè)供應(yīng)，而另一臺則致力于研發(fā) (R&D) 工作，這意味著TMS Brussels South將成為下一代放射性藥物(涵蓋診斷藥物以及α和β治療藥物)規(guī)模化生產(chǎn)和制造的關(guān)鍵樞紐。

2022年，比利時聯(lián)邦核管理局 (FANC) 向Telix頒發(fā)了最新的輻射許可證，允許其生產(chǎn)多種具有商業(yè)價值的醫(yī)用同位素。這兩臺回旋加速器均具備多同位素生產(chǎn)能力，并將安裝ARTMS的QUANTM輻照系統(tǒng)™ (QIS™)，以支持高效、大規(guī)模且經(jīng)濟高效的生產(chǎn)。這包括在歐洲臨床和商業(yè)供應(yīng)鎵-68 (68Ga)、鋯-89 (89Zr)、氟-18 (18F) 和銅-64 (64Cu)，以及生產(chǎn)用于靶向α治療的研發(fā)數(shù)量的錒-225 (225Ac)。

Telix集團首席運營官Darren Patti表示：“今年，歐盟將進行超過1000萬次放射性藥物治療。這些由粒子加速器技術(shù)領(lǐng)域的佼佼者制造的新型回旋加速器將為Telix首個從實驗室到臨床的制造工廠提供極大的靈活性和可靠的供應(yīng)，以滿足日益增長的需求。自2020年4月收購布魯塞爾南部的工廠以來，我們的團隊和合作伙伴以驚人的速度完成了設(shè)施的退役和新建工作。我們衷心感謝瓦隆大區(qū)政府提供的撥款，以及瓦隆大區(qū)出口和投資署 (AWEX) 提供的融資解決方案，這些支持對我們的擴建工程至關(guān)重要。”

回旋加速器的調(diào)試工作預(yù)計將于2025年第一季度初開始，并計劃于2025年下半年進行首次商業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 生產(chǎn)，但須經(jīng)過必要的審核和認證。

關(guān)于布魯塞爾南部的Telix Manufacturing Solutions工廠，該工廠位于比利時“放射性藥物谷”的中心地帶，占地面積達2800平方米，是歐洲最大的放射性藥物生產(chǎn)設(shè)施之一。工廠內(nèi)設(shè)有九條GMP生產(chǎn)線、潔凈室、一個放射性藥房以及兩臺新安裝的回旋加速器。作為Telix臨床和商業(yè)產(chǎn)品的主要GMP生產(chǎn)基地，該工廠將為EMEA地區(qū)乃至全球的患者提供更好的放射性藥物供應(yīng)。

此外，TMS Brussels South還擁有廣泛的研發(fā)能力，重點研究發(fā)射阿爾法同位素。阿爾法放射性藥物實驗室(“AlphaLab”)與生產(chǎn)GMP環(huán)境的緊密相鄰，是Telix與競爭對手相比的獨特優(yōu)勢。預(yù)計該地點將通過其研發(fā)設(shè)施和專為大學(xué)和中小型企業(yè)合作伙伴設(shè)計的生產(chǎn)線，發(fā)展成為戰(zhàn)略合作中心。