近日，在2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上公布的一項雙組盲法研究結果顯示，LumiSystem(Lumicell™直接可視化系統與聚乙二醇化培古利恰因(Lumisight)的組合)作為標準乳房腫瘤切除術的輔助手段，有望減少放射治療的目標范圍，甚至在部分乳腺癌患者中完全避免放射治療。

該研究(NCT03686215)共納入了357名接受LumiSystem引導手術的患者。其中，166名(46.5%)患者在標準乳房腫瘤切除術后，又在LumiSystem引導下進行了額外切除。手術后，接受檢查的這166名患者中，有133名(80.1%)患者的邊緣為陰性;而77名(46.4%)患者在標準乳房腫瘤切除術后，可以省略放射治療。

值得注意的是，在這77名符合免除放療條件的患者中，有9名(11.7%)患者隨后在LumiSystem的指導下進行了切除術。這些患者的中位年齡為51歲，殘留腫瘤大小范圍為1毫米至11毫米。

另一方面，166名接受LumiSystem引導治療的患者中，有33名(19.9%)在標準乳房腫瘤切除術后獲得了陽性邊緣。但其中9名(27.3%)患者因LumiSystem引導的更寬陰性邊緣而轉為陰性邊緣，3名(9.1%)患者則因更寬的陰性邊緣而失去了放射治療的資格。此外，2名(6.1%)患者在LumiSystem干預后，有資格接受較小靶區加速部分乳房照射。

首席研究作者、德克薩斯大學休斯頓MD安德森癌癥中心放射腫瘤學系教授Simona F. Shaitelman醫學博士及其團隊指出，這些發現有助于解決未接受放療患者復發風險高出五倍的問題，并支持這樣一種觀點：即那些以前未接受放療而復發的患者可能留下了殘留疾病。他們表示，使用LumiSystem作為標準乳房腫瘤切除術的輔助手段，可能會減少放射治療的目標體積，并可選擇對更多患者取消放射治療。

此外，兩名獨立的放射腫瘤學家根據多項前瞻性臨床試驗的標準，回顧性地判斷了放射治療的降級或省略情況。用于做出此決定的數據包括年齡、邊緣大小、腫瘤等級、腫瘤大小和范圍、激素受體狀態、淋巴結狀態和癌癥分期等。

在安全性方面，接受研究藥物治療的406名患者中，有367名患者出現了藍色尿，這是由培古利卡寧的藍色所致，屬于預期反應。有兩名患者因培古利卡寧出現嚴重的3級不良事件(超敏反應和過敏反應)，導致停藥。

綜上所述，LumiSystem在乳腺癌手術中的應用顯示出減少放射治療目標范圍甚至省略放射治療的潛力，這對于改善患者的組織毒性、降低醫療成本和提高乳房美容效果具有重要意義。