Monopar Therapeutics 公司(納斯達克:MNPR)是一家專注于為癌癥患者開發創新療法的臨床階段生物制藥公司。近日宣布,其新型放射性藥物顯像劑MNPR-101-Zr (MNPR-101偶聯Zr-89)的Ⅰ期劑量學臨床試驗現已啟動,并招募晚期癌癥患者。抗體MNPR-101靶向尿激酶纖溶酶原激活物受體(uPAR),該受體在多種腫瘤類型上表達,包括胰腺癌、乳腺癌、結直腸癌和膀胱癌。
該研究現已在澳大利亞墨爾本治療創新中心(MTIC)開放注冊,由國際公認的醫生和放射性藥物領域的先驅Rodney Hicks教授領導。MTIC將使用世界上最靈敏、最先進的臨床全身PET/CT掃描儀對MNPR-101-Zr在晚期癌癥患者中的腫瘤靶向能力進行成像。
Ⅰ期劑量學試驗正在評估MNPR-101-Zr在多達12名晚期癌癥患者中的安全性和劑量測定。迄今為止的臨床前數據顯示,MNPR-101-Zr在人類癌癥異種移植模型中具有高度特異性和持久的腫瘤攝取。此外,Monopar最近分享了積極的臨床前療效數據,顯示與治療性放射性同位素結合的MNPR-101具有有效和持久的抗腫瘤活性。如果MNPR-101-Zr的Ⅰ期臨床試驗中的腫瘤攝取、生物分布和安全性看起來令人鼓舞,公司計劃擴大研究范圍或啟動一項新研究,以測試MNPR-101結合治療性放射性同位素(如Ac-225)在晚期癌癥患者中的潛在療效。
Monopar首席執行官Chandler Robinson醫學博士說:“Monopar團隊對此次試驗的啟動感到非常興奮。迄今為止,胰腺癌和三陰性乳腺癌等難以治療的癌癥的臨床前結果給我們留下了深刻的印象,我們的放射性藥物項目顯示出選擇性靶向和破壞表達uPAR的腫瘤的潛能。我們非常期待看到這項針對晚期癌癥患者的首次人體研究的生物分布和劑量學數據。”