核醫學領域的世界領導者Curium宣布,近日在荷蘭銷售了第一批商業劑量的PYLCLARI®。PYLCLARI®(INN: Piflufolastat(18F),也稱為(18F)-DCF pyl)適用于在以下臨床環境中使用正電子發射斷層掃描(PET)檢測前列腺癌患者的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病變:
l高危前列腺癌患者在初次治療前的初級分期
l根據初次治療后血清前列腺特異性抗原(PSA)水平的升高,對疑似復發的前列腺癌患者進行定位
Curium的PET歐洲首席執行官Benoit Woessmer評論道:“我們很高興在荷蘭實現首次商業供應,PYLCLARI®現在可供三個歐洲國家(希臘、意大利和荷蘭)的更多核醫學醫生及其患者使用。我們的合作伙伴BV Cyclotron VU將在阿姆斯特丹完成生產。憑借Curium在核醫學領域值得信賴的傳統,我們專注于重新定義癌癥體驗,并自豪能夠為我們在歐洲的客戶提供更好的診斷模式選擇,最終造福前列腺癌患者。”
在宣布這一消息之前,歐盟委員會于2023年7月決定授予PYLCLARI®在歐盟的上市許可,隨后于2023年11月在希臘和2024年2月在意大利供應首批商業劑量。
在美國,Lantheus于2021年5月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對PYLARIFY®(Piflufolastat F-18注射液)的批準。它是美國市場上使用率最高的PSMA PET示蹤劑。2018 年,Curium 從 Lantheus 旗下公司 Progenics 獲得了歐洲權利的許可。