RLS Radiopharmaceuticals(RLS)是美國唯一經聯合委員會認證的核藥房網絡,通過與全球同位素技術領導者Eckert & Ziegler(ISIN DE0005659700,SDAX)簽訂戰略協議,擴大了其放射藥物合同開發和制造(rCDMO)能力。根據該合作協議,RLS的所有31家核藥房都將配備Eckert & Ziegler先進的GalliaPharm®發生器,RLS的核藥房網絡將利用這些發生器生產高質量的Ga-68放射藥物。Ga-68是正電子發射斷層掃描(PET)成像的關鍵,在神經內分泌腫瘤和前列腺癌癥患者的準確診斷和后續治療計劃中發揮著至關重要的作用。
RLS首席執行官Stephen Belcher表示:“為了幫助滿足癌癥治療中日益增長的精準診斷需求,我們正在與Eckert & Ziegler合作,將先進的Ga-68放射性標記技術提供給我們分布全國的所有熟練的放射性藥劑師。Ga是一種強大的診斷同位素,半衰期極短,因此需要在患者給藥幾分鐘內生產出基于Ga-68的放射性藥物。通過將Eckert & Ziegler的GalliaPharm®發生器引入我們的網絡,我們正在縮小美國許多地區的患者護理差距。這標志著我們在致力于通過尖端放射性藥物推進醫療保健和改善患者療效方面邁出了一大步。”
迄今為止,RLS已在其大部分核藥房安裝了Eckert & Ziegler的GalliaPharm®發生器,預計剩余的將于6月底安裝并投入運營。RLS的所有核藥房都設有尖端的潔凈室,設備齊全,符合USP<797>、USP<825>和ISO 14644-1標準,這保證了Ga-68放射性標記產品的生產可能達到最高標準。此外,每個核藥房都由經驗豐富的核藥劑師領導,他們與核技術人員、內部派送員和強大的物流車隊一起,確保每一個訂單都經過精心準備、分配和派送。RLS還通過建立一個全國分布式rCDMO網絡對未來進行投資。其中8家藥店的80000平方英尺空間將用于放射性藥物的開發、制造和醫用同位素的生產,如Ga-68、Ac-225和Lu-177。RLS現在提供基于Ga-68的放射性標記、定制合成、患者劑量制備和最后一英里交付。
Eckert & Ziegler總經理Jay Simon表示:“我們很高興能成為RLS值得信賴的合作伙伴,在他們的戰略決策中扮演重要角色,為他們的核藥房配備我們的GalliaPharm®發生器以改善全國范圍內重要的Ga-68診斷用藥的供應。美國和世界各地對放射性藥物的需求持續增長,許多有前途的藥物正在進行臨床試驗。隨著產品數量的增加,我們的發生器在Ga-68生產中展現的靈活性將使其成為比以前更重要的資產。”
GalliaPharm®發生器生產的Ga-68用于世界各國神經內分泌腫瘤和前列腺癌放射診斷所需的Ga-68-PSMA的制備。該發生器為PET使用的Ga-68放射性標記生物分子提供了一種低成本的替代方法。PET是一種用于檢測疾病組織存在與否的成像檢查方法。PET成像主要用于癌癥、心臟病或神經系統疾病的診斷。PET所用同位素也可使用F-18等放射性同位素,但需要投資數百萬美元購買大型設備(回旋加速器)。另一方面,Ge-68/Ga-68發生器是一種易于運輸的小型金屬盒,可以獲得更高的成本效益,從而降低了核醫學診所和業務的成本,同時提高了靈活性。