Fusion Pharmaceuticals Inc.(納斯達克：FUSN)是一家臨床階段的腫瘤學公司，專注于開發下一代放射性藥物以實現精準醫學，近日宣布已與海德堡大學和由歐盟委員會聯合研究中心代表的歐洲原子能共同體(Euratom或“許可方”)達成全球獨家許可協議。許可協議授予Fusion在全球范圍內獨家使用、開發、制造和商業化該專利所涵蓋的化合物的權利，其中包括用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)表達癌癥的225AC-PSMA I&T(“FPI-2265”)。此外，Fusion和許可方還簽署了一項協議，以解決雙方關于許可方擁有的美國專利的相互審查(“IPR”)的爭議，該審查由美國專利和商標委員會于2023年8月啟動。

Fusion總裁兼首席商務官Mohit Rawat表示:“我們很高興與海德堡大學和Euratom就他們的現有專利達成獨家許可協議，因為我們正在推進FPI-2265項目，這是目前基于錒系元素的最先進的PSMA靶向放療。憑借Fusion在開發和制造α放射性藥物方面的專業知識、可運營的放射性藥物制造設施以及我們的錒系元素供應優勢，我們完全有能力執行該計劃。我們期待在2024年達到預期的里程碑時提供更新，包括4月份的TATCIST研究和第二季度啟動的II/III期注冊研究的數據。”

正如2024年1月宣布的那樣，Fusion和美國食品藥品監督管理局(FDA)就其提交的FPI-2265Ⅱ/Ⅲ期方案達成一致，針對使用镥基放射性藥物治療后仍有進展性疾病的轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)患者。更新后的開發計劃包括Ⅱ期臨床試驗-劑量優化引導，預計將于2024年底完成招募，并且預計將于2025年開始Ⅲ期注冊試驗。

根據許可協議的條款，Fusion將向許可方支付總計100萬美元的預付款，此外還有未來獲得批準后的某些監管里程碑付款，以及適用產品未來凈銷售額的低個位數版稅。