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SpectronRx 和 ARTBIO 聯手為印第安納州及周邊各州開發和生產新型 Alpha 放射性配體療法 AB001 的臨床供應

2024-01-10 13:46     來源:美國商業資訊     放射性藥物放射診療
領先的放射性藥物開發商和制造商SpectronRx與ARTBIO, Inc. (ARTBIO)簽訂了新的合作伙伴協議,ARTBIO是一家臨床階段的放射性藥物公司,開發新型放射性藥物。靶向α放射性配體療法(ART),產生一種稱為AB001的新型前列腺癌療法。SpectronRx 將利用其在印第安納州的專業知識和最先進的設施,成為目前正在進行首次人體試驗的突破性治療方法的合同開發商和制造商。制造工藝將從 ARTBIO 專有的 AlphaDirect TM技術開始,用于隔離 Pb212。

SpectronRx 聯合創始人兼首席執行官 John Zehner 表示:“我們很高興與 ARTBIO 合作,為有需要的患者帶來他們的靶向 α 放射性配體療法。” “作為其分布式制造網絡的一部分,我們將利用我們在處理和生產 Pb212 等醫用放射性同位素方面的專業知識,以及我們用于放射性藥物合同開發和制造的基礎設施,以驗證制造過程并生產 AB001 的臨床用品。”

AB001 是一種很有前景的前列腺癌療法,因為它能夠靶向并摧毀癌細胞,同時最大限度地減少對健康組織的損害。SpectronRx 的最先進的設備、行業經驗和廣泛的監管記錄將使 ARTBIO 能夠加強和驗證其制造工藝。經過驗證后,SpectronRx 將設計、開發和實施擴大生產以滿足臨床供應要求所需的定制生產線和流程。

ARTBIO 供應鏈和外部制造主管兼高級副總裁 Daniel Rossetto 表示:“我們很高興再次與 SpectronRx 合作。” “他們在放射性藥物開發和制造方面的專業知識和能力使他們成為我們的理想合作伙伴。通過 SpectronRx 作為我們分布式制造網絡的一部分,我們相信 AB001 的臨床供應將安全可靠地提供給印第安納州及其鄰近州的患者。這是我們繼續推進先導項目 AB001 和整個產品線的一個重要里程碑。”

這是 SpectronRx 和 ARTBIO 建立的第二次合作關系。就在該消息發布幾個月前,SpectronRx 透露其正在生產 ARTBIO 專有 AlphaDirect TM隔離技術的關鍵組件,該技術可從廣泛使用的原材料中提取高純度的 Pb212。在 SpectronRx 的額外支持下,ARTBIO 希望將其新型療法有效推向市場,并在對抗前列腺癌方面產生重大影響。

SpectronRx 總裁 Anwer Rizvi 補充道:“ARTBIO 的突破性療法有可能改變癌癥治療的格局。” “我們 SpectronRx 的團隊致力于確保 AB001 生產中的最高質量和安全標準。”

關于 SpectronRx

SpectronRx 是一家診斷和治療放射性藥物開發商和制造商,擁有三個不同的專業領域:放射性藥物合同開發 (RCDMO)、放射性藥物合同制造 (RCMO) 和同位素生產。該公司進行  各種規模的開發,從最初的結合到規模化和商業分銷。它還具有進行臨床試驗的能力。SpectronRx 在印第安納州擁有大量放射化學家、放射藥劑師、科學家和工程師、數十個合格的潔凈室和超過 150,000 平方英尺的生產空間,并在丹伯里、康涅狄格州和歐洲設有其他設施,目前為以下客戶提供治療和診斷放射性藥物: 29 個國家。該公司已通過 EMA 和 FDA 的檢查,可以生產和采購任何目前使用的放射性同位素。

關于ARTBIO

ARTBIO 是一家臨床階段的放射性制藥公司,通過創建新型 α 放射性配體療法 (ART) 重新定義癌癥治療。獨特的 ARTBIO 方法選擇最佳的 α 前體同位素 (Pb212) 和腫瘤特異性靶點,以??創造具有最高功效和安全性潛力的治療方法。該公司的 AlphaDirect TM技術是一種首創的 Pb212 隔離方法,可實現分布式制造方法,以實現 ART 的可靠生產和交付。ARTBIO 正在推進三個管道項目,其中主導項目 AB001 目前已進入人體試驗階段。ARTBIO 受到悠久的科學遺產的影響,奧斯陸大學和挪威鐳醫院在放射治療領域進行了近一個世紀的開創性工作。



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