這項(xiàng)研究是由Transcenta和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的朱華教授團(tuán)隊(duì)合作進(jìn)行的。在本研究中，以DOTA-TST001為前體，開發(fā)了一種[177Lu]Lu-TST001放射性核素抗體偶聯(lián)物，該偶聯(lián)物靶向CLDN18.2，并用177Lu(一種治療性放射性核素)標(biāo)記。[177Lu]Lu-TST001清晰的分子成像、良好的生物分布和藥代動(dòng)力學(xué)在小鼠異種移植GC模型中得到了驗(yàn)證。此外，本研究探討了[177Lu]Lu-TST001放射免疫療法(RIT)對(duì)CLDN18.2陽性腫瘤的短期療效，并在GC腫瘤模型中確定了最佳治療劑量。研究還檢查了探針在治療劑量下的安全性。在小鼠模型中實(shí)現(xiàn)了顯著的治療效果和可接受的短期毒性。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的朱華教授說：“這項(xiàng)研究代表了治療性放射性核素[177Lu]Lu標(biāo)記的CLDN18.2靶向抗體TST001的首次應(yīng)用。這種放射性核素抗體偶聯(lián)物顯示了作為RIT藥物的巨大臨床應(yīng)用潛力，這可能為CLDN18.2過表達(dá)腫瘤，如胃癌、胰腺癌、食道癌和肺癌，提供一種有前途的新治療選擇，從而改善生存結(jié)果。”
Transcenta首席執(zhí)行官錢學(xué)明博士說：“與局限性胃癌相比，晚期轉(zhuǎn)移性胃癌通常不能僅靠化療或外放療治愈。在這種情況下，靶向RIT為轉(zhuǎn)移患者提供了選擇性放療到疾病部位的機(jī)會(huì)，無論疾病分期如何，為晚期腫瘤患者提供了一種潛在的臨床治療策略。我們期待繼續(xù)與朱華教授和他的團(tuán)隊(duì)合作，努力在不久的將來將[177Lu]Lu-TST001放射性核素抗體偶聯(lián)物帶給患者。”
關(guān)于Osemitamab (TST001)
Osemitamab(TST001)是一種高親和力人源化抗CLDN18.2單克隆抗體，具有增強(qiáng)的抗體依賴性細(xì)胞毒性(“ADCC”)。它在腫瘤異種移植模型中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。Osemitamab(TST001)是全球正在開發(fā)的第二款先進(jìn)的CLDN18.2靶向抗體。Osemitamab(TST001)是利用Transcenta的免疫耐受突破技術(shù)(IMTB)平臺(tái)產(chǎn)生的。Osemitamab(TST001)通過ADCC機(jī)制殺死表達(dá)CLDN18.2的腫瘤細(xì)胞。利用先進(jìn)的生物加工技術(shù)，在生產(chǎn)過程中，Osemitamab(TST001)的聚糖含量顯著降低，進(jìn)一步增強(qiáng)了NK細(xì)胞介導(dǎo)的Osemitamab(TST001)的ADCC活性。Osemitamab(TST001)的臨床試驗(yàn)正在美國和中國進(jìn)行(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785/CTR201281)。Osemitamab(TST001)在美國被FDA授予孤兒藥稱號(hào)，用于治療胃或胃食管交界處(G/GEJ)和胰腺癌癥患者。
關(guān)于Transcenta Holding Limited
Transcenta(HKEX：06628)，是一家在基于抗體的治療藥物的發(fā)現(xiàn)、研究、開發(fā)和生產(chǎn)方面具有完全整合能力的臨床階段生物制藥公司。
Transcenta已經(jīng)建立了全球業(yè)務(wù)，在蘇州設(shè)有總部和研發(fā)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，在杭州設(shè)有工藝和產(chǎn)品開發(fā)中心及生產(chǎn)基地，在美國普林斯頓和中國北京、上海和廣州設(shè)有臨床開發(fā)中心，在美國波士頓和洛杉磯設(shè)有外部合作中心。Transcenta還在蘇州工業(yè)園區(qū)啟動(dòng)了集團(tuán)總部和第二個(gè)以ICB為核心技術(shù)的高端生物制藥設(shè)施的建設(shè)。Transcenta正在開發(fā)13種治療性抗體分子，用于腫瘤學(xué)和選定的非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥，包括骨骼和腎臟疾病。
