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ITM簽署許可協(xié)議,以獲得基于葉酸的放射治療藥物臨床開發(fā)和商業(yè)化的全球獨家許可

2023-12-26 13:57     來源:匯佳生物     醫(yī)用同位素放射性藥物
ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM),一家領(lǐng)先的放射性制藥生物技術(shù)公司,近日宣布,已與德國達(dá)姆施塔特的Merck KGaA公司的生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門簽署許可協(xié)議,以獲得應(yīng)用于葉酸受體陽性惡性腫瘤的治療和診斷應(yīng)用的放射性標(biāo)記葉酸衍生物的臨床開發(fā)和商業(yè)化的全球獨家許可。根據(jù)協(xié)議條款,該公司將向ITM提供其首創(chuàng)的葉酸前體用于放射性標(biāo)記,ITM將利用這些前體來推進(jìn)其葉酸受體靶向放射性藥物管線候選藥物的臨床和未來潛在的商業(yè)開發(fā)。全球獨家許可已擴(kuò)大到所有葉酸受體陽性惡性腫瘤。德國達(dá)姆施塔特Merck KGaA公司向ITM提供的葉酸前體專利最初是由該公司的科學(xué)家和瑞士自然和工程科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先研究機(jī)構(gòu)保羅·謝勒研究所(PSI)共同開發(fā)的。該協(xié)議的財務(wù)條款尚未披露。

ITM目前正在開發(fā)ITM-52,這是一種由葉酸受體α (FRα)靶向部分和醫(yī)用同位素組成的放射性藥物候選藥物,該公司打算將其推進(jìn)到I期臨床測試。ITM的診療配對為ITM-55D/ITM-52,旨在解決目前篩查和治療模式的局限性。

葉酸受體是在癌癥診斷和治療范例中被提出的經(jīng)行業(yè)驗證的靶點,特別是用于難以治療的實體腫瘤,包括卵巢癌等適應(yīng)癥。

ITM首席執(zhí)行官Steffen Schuster評論道:“行使并擴(kuò)大我們與德國達(dá)姆施塔特Merck KGaA公司的許可協(xié)議,將極大地支持我們快速推進(jìn)葉酸受體靶向候選藥物的I期臨床評估。隨著我們繼續(xù)努力滿足一系列危及生命的癌癥患者的需求,這項協(xié)議和合作將是非常寶貴的,因為它擴(kuò)大了我們可以解決的適應(yīng)癥的廣度。”

PSI研究小組組長Cristina Müller博士補(bǔ)充道:“長期以來,葉酸受體一直被認(rèn)為是一種有趣的腫瘤靶點,然而,葉酸放射偶聯(lián)物在癌癥成像和治療中的潛力尚未在臨床上得到充分開發(fā)。作為Paul Scherrer研究所的科學(xué)家,我們歡迎葉酸放射性偶聯(lián)物的開發(fā)用于臨床,這是為預(yù)后不良的卵巢癌患者提供益處的重要一步。”

關(guān)于葉酸和基于葉酸的放射治療藥物

葉酸是一種B族維生素,對細(xì)胞功能至關(guān)重要,包括DNA合成、細(xì)胞代謝和修復(fù)。癌癥細(xì)胞可以超越葉酸代謝過程,這一活動被廣泛認(rèn)為是癌癥的關(guān)鍵指標(biāo)。葉酸衍生物與藥物結(jié)合后仍保持其受體結(jié)合特性,因此顯示出了作為抗癌藥物的潛力。特別是葉酸受體α(FRα),是一個有吸引力的診斷和治療靶點,用于實體腫瘤的放射藥物治療(RPT)。雖然它在健康組織中仍然很少被檢測到,但它在一些實體腫瘤類型中過表達(dá),包括卵巢癌、肺癌、腎癌和乳腺癌。對于診斷應(yīng)用,半衰期較短的醫(yī)用放射性同位素與葉酸受體靶向分子結(jié)合。對于靶向治療,葉酸衍生物與具有長半衰期的醫(yī)用放射性同位素絡(luò)合。放射性藥物通過注射給藥,并與腫瘤組織表面的相應(yīng)受體結(jié)合。

關(guān)于放射藥物治療

放射藥物治療(RPT)是一種新興的癌癥靶向治療方法,旨在將輻射直接輸送到腫瘤,同時最大限度地減少對正常組織的輻射暴露。靶向放射性藥物是通過將治療性放射性同位素與靶向分子(如肽、抗體、小分子)連接而產(chǎn)生的,這種靶向分子可以精確識別腫瘤細(xì)胞,并與腫瘤特異性特征結(jié)合,如腫瘤細(xì)胞表面的受體。因此,放射性同位素在腫瘤部位積聚并衰變,釋放出少量電離輻射,目的是破壞腫瘤組織。精確定位使靶向治療成為可能,對周圍健康組織的影響最小。

關(guān)于ITM Isotope Technologies Munich SE

ITM是一家領(lǐng)先的放射性藥物生物技術(shù)公司,致力于為難以治療的腫瘤提供新一代放射性分子精確治療和診斷。我們的目標(biāo)是通過卓越的開發(fā)、生產(chǎn)和全球供應(yīng)來滿足癌癥患者、臨床醫(yī)生和合作伙伴的需求。以提高患者利益為驅(qū)動原則,ITM推進(jìn)了一個廣泛的精準(zhǔn)腫瘤產(chǎn)品管線,包括兩項III期研究,將公司的高質(zhì)量放射性同位素與一系列靶向分子相結(jié)合。通過利用我們近20年的放射藥物專業(yè)知識、中心行業(yè)地位和已建立的全球網(wǎng)絡(luò),ITM努力為患者提供更有效的靶向治療,以改善臨床療效和生活質(zhì)量。



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