177Lu-LNC1003注射液全球獲批情況如下：

2023.04.28 美國

藍納成新加坡收到美國食品藥品監督管理局(FDA)核準簽發的關于177Lu-LNC1003注射液的藥品臨床試驗批準通知書

2023.11.07 新加坡

藍納成新加坡收到新加坡衛生科學局核準簽發的關于177Lu-LNC1003注射液的藥品臨床試驗授權通知書

2023.11.20 中國

煙臺藍納成收到中國國家藥品監督管理局核準簽發的關于177Lu-LNC1003注射液的藥物臨床試驗批準通知書

關于177Lu-LNC1003注射液

01

公司在研產品177Lu-LNC1003注射液是一種靶向前列腺特異性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下簡稱“PSMA”) 的放射性體內治療藥物，擬用于治療 PSMA 陽性表達的晚期前列腺癌患者。

02

PSMA 是由前列腺上皮細胞分泌的一種II型谷氨酸縮肽酶，特異性高表達于前列腺癌及其轉移灶的細胞中。177Lu-LNC1003 注射液在動物體內外試驗及IIT(investigator-initiated trial，研究者發起的臨床研究)研究中均展現出較高的結合親和力和 PSMA 靶向特異性，使放射性核素能夠濃聚于腫瘤病灶，實現腫瘤的精準治療。

03

177Lu-LNC1003通過加入專利化學結構能夠增加腫瘤對藥物的有效攝取，延長治療時間窗并可以在同等或更優的治療效果下降低放射性核素的用量，進而降低患者的治療成本。

藍納成是由東誠藥業與國際頂級分子影像及納米醫學領域專家陳小元教授于2021年聯合創立的，秉承“從微觀出發，創新引領，讓更多人收獲精準醫學的碩果”理念，專注于全球領先的1類診療一體化創新腫瘤核藥研發平臺的打造。下一步，藍納成將繼續依托東誠藥業強大、健全的核藥全產業鏈生產研發體系，加強創新，為腫瘤患者提供更加精準和有效的治療方案，推動核醫學在全球的發展。