根據Ⅰ期ProstACT SELECT研究(NCT04786847) 的初步結果，首創的放射性抗體偶聯藥物TLX591(Lu-177 rosopatamab tetraxetan)在PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中顯示出良好的療效和安全性。1

GenesisCare的臨床診療主任Nat Lenzo醫學博士在一份新聞稿中說：“看到下一代PSMA靶向放射治療的進展真的很令人興奮。這項研究證實了短時間、簡化的治療持續時間(間隔兩周給藥)的適宜性，這對醫生和患者都很有吸引力。”

TLX591治療使近2/3 (64%) 可評估患者的PSA降低，其中27%的患者PSA降低了30%，18%的患者PSA降低了50%。

威爾康奈爾醫學院，醫學和泌尿外科教授Scott T. Tagawa醫學博士在新聞發布會上說：”ProstACT SELECT研究的初步結果建立在之前TLX591研究的基礎上，并強調了基于抗體的方法的潛在優勢。最新的數據進一步證明了TLX591在腫瘤(和轉移)中的長期滯留和內化，這可能最大限度地提高177Lu放射性同位素在腫瘤部位的細胞殺傷作用。

根據ClinicalTrials.gov上的ProstACT SELECT試驗中心的描述，“TLX591是一種單克隆抗體(HuX591)，與DOTA螯合劑結合，用177Lu(177Lu -TLX591)進行放射性標記。“

這項研究共納入30例表達PSMA的mCRPC患者。療效人群包括其中28例患者。TLX591分2次進行靜脈注射，間隔14日給藥。研究人員正在繼續監測患者的PSA應答情況和影像學無進展生存期。

在安全性方面，25%的患者出現了3級血小板減少，25%的患者出現了4級血小板減少。38%的患者出現了3級中性粒細胞減少，4%的患者出現了4級中性粒細胞減少。研究人員報告血液學事件是短期的和可逆的。非血液學的治療相關不良事件為1/2級，且大多為輕度。

GenesisCare Group的臨床診療主任兼ProstACT SELECT研究的最高招募人員Nat Lenzo醫學博士在新聞發布會上說：“看到下一代PSMA靶向放射治療的進展真的很令人興奮。這項研究證實了短暫、簡單的治療周期的適用性，間隔兩周給藥兩次，這對醫生和患者都很有吸引力。安全性和耐受性數據也表明，該療法有可能減少不良副作用，同時提供可耐受和可管理的血液毒性。

關于下一步措施，Ⅲ期ProstACT全球研究(NCT04876651) 正在比較TLX591聯合標準治療和單獨標準治療對表達PSMA的mCRPC患者的二線治療。目前，該試驗正在澳大利亞進行患者招募，預計明年將在美國開始招募。

TLX591開發商Telix的首席醫療官Colin Hayward在新聞發布會上說：“TLX591的設計是為了與當前的護理標準相結合，展示了Telix在前列腺癌治療方面的持續創新。SELECT研究進一步驗證了TLX591的潛力，TLX591是一種一流的rADC治療，使用小分子PSMA成像來選擇患者進行基于抗體的PSMA治療。“