Plus Therapeutics的首席醫療官Norman LaFrance醫學博士說道：“ReSPECT-LM臨床試驗的Ⅰ期/A部分的數據是鼓舞人心的。在Ⅰ期/ B部分，我們計劃將劑量逐步增加到最大耐受的單次劑量，同時與美國食品和藥物監督管理局(FDA)合作，在試驗中實施多次給藥。
Ⅰ期/A部分中給藥的最大總放射性活度為26.4 mCi。在Ⅰ期/ B部分中，隊列7的最大給藥總放射性活度將為110.0 mCi。
在2023年8月的神經腫瘤學會(SNO)/美國臨床腫瘤學會(ASCO)中樞神經系統(CNS)癌癥會議上，ReSPECT-LM臨床研究的A部分(隊列1-3)的積極數據表明該公司的放射療法186Re obisbemeda可作為LM治療的領先療法。總之，Ⅰ期/ A部分的研究結果顯示：
·• 10例患者給藥的最大吸收劑量為85 Gy，放射性活度高達26.4 mCi。
·• 未觀察到劑量限制毒性，在A部分中未達到最大耐受劑量或最大可行劑量。
·• 使用分子診斷試驗評估的腦脊液(CSF)腫瘤細胞計數，在治療后28天平均下降了53%。
·• 此外，A部分接受治療的10例患者中，有5例仍存活，中位總生存期為10個月。
FDA已批準186Re obisbemeda用于LM治療的快速通道認定。ReSPECT-LM臨床試驗的部分資金來自于得克薩斯州癌癥預防研究所為期3年的1760萬美元撥款。
關于Leptomeningeal Metastases (LM)
實體瘤的腦膜轉移(LM)是一種罕見的癌癥并發癥，由原發癌癥擴散到大腦和脊髓周圍的腦脊液(CSF)和軟腦膜。所有源自實體瘤、原發性腦腫瘤或血液系統惡性腫瘤的惡性腫瘤都有這種LM并發癥的可能，其中乳腺癌是最常見的與LM相關的癌癥，3-5%的乳腺癌患者會發展為LM。此外，肺癌、消化道腫瘤和黑色素瘤也可以擴散到腦脊液并導致LM。LM發生于約5%的癌癥患者中，通常為晚期，1年和2年生存率分別僅為7%和3%。LM的發病率呈上升趨勢，部分原因是癌癥患者的壽命延長，部分原因是許多標準化療藥物在脊髓液中無法達到足夠的濃度來殺死腫瘤細胞。然而，目前尚無FDA批準的專門針對LM患者的治療方案，如果不接受治療，LM患者往往會在數周至數月內死于這種并發癥。
關于Rhenium (186Re) Obisbemeda
186Re obisbemeda是一種新型的注射型放射治療藥物，可直接對中樞神經系統腫瘤進行靶向高劑量輻射，該藥物的優點是安全、有效且方便。與目前已批準的療法相比，186Re obisbemeda具有降低CNS癌癥患者風險和改善預后的潛力，具有更強的靶向性和輻射劑量。Re-186是一種理想的放射性同位素，因為其半衰期短，β能量可用于破壞癌組織，γ能量可用于實時成像。在ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM的臨床試驗中，正在評估186Re obisbemeda用于治療復發性膠質母細胞瘤和腦膜轉移癌。ReSPECT-GBM得到了隸屬于美國國立衛生研究院(NIH)的國家癌癥研究所(NCI)資助，而ReSPECT-LM則由得克薩斯州癌癥預防與研究所(CPRIT)提供為期三年的1760萬美元資助。
關于Plus Therapeutics
Plus Therapeutics是一家臨床階段的制藥公司，為難以治療的中樞神經系統癌癥開發靶向放射療法，有可能提高患者的臨床預后。結合圖像引導的局部β輻射和靶向藥物遞送方法，該公司正在推進針對復發性膠質母細胞瘤(GBM)和腦膜轉移癌(LM)的先導項目候選產品管線。該公司通過戰略合作伙伴關系建立了強大的供應鏈，使其產品的開發、制造和未來潛在的商業化成為可能。Plus Therapeutics由一個經驗豐富且專注的領導團隊帶領，在包括德克薩斯州奧斯汀和圣安東尼奧在內的主要癌癥臨床開發中心開展業務。
