本試驗旨在評估Cu-64/Cu-67 SAR-bisPSMA在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的性能。本試驗是一項多中心、單組、劑量遞增的試驗,并在美國進行了隊列擴展,納入多達44例患者。本研究的目的是確定Cu-67 SAR-bisPSMA治療前列腺癌的安全性和有效性。
劑量遞增的第二個隊列已經完成試驗,其中有3例參與者接受了單次8 GBq Cu-67 SAR-bisPSMA給藥。Clarity表示,迄今為止,在接受劑量的患者中均未報告有組織劑量限制,隨著試驗進展至第三隊列,劑量將增加至12 GBq。
Clarity還表示,第三個隊列將是最后一個評估Cu-67 SAR-bisPSMA單次劑量的隊列,隨后將進行多劑量隊列,目前在等待安全性評估。第二個隊列的全部3名參與者仍在試驗中,并且表現出前列腺特異性抗原減少,其中2名參與者最初減少了約90%。該公司表示,前列腺特異性抗原減少50%或以上是該試驗的主要終點之一。