目前大約有5000種免疫療法正在開發(fā)中，幾乎所有的免疫療法都是通過激活腫瘤內(nèi)外的CD8+ T細(xì)胞來發(fā)揮作用的。該臨床試驗將使用這種研究用放射性藥物來幫助了解患者腫瘤中是否有CD8+ T細(xì)胞，因此更有可能對免疫檢查點(diǎn)抑制劑(目前被批準(zhǔn)使用的主要免疫療法)產(chǎn)生反應(yīng)。該研究還將幫助識別對免疫療法的早期反應(yīng)，使用連續(xù)全身成像來監(jiān)測CD8隨時間的變化，使醫(yī)生能夠更快地更換對替代治療方案沒有反應(yīng)的患者。
這項在荷蘭啟動的臨床試驗正在研究18F標(biāo)記的放射性藥物在惡性實體腫瘤患者中的安全性和耐受性。它還將確定患者在18F-CD8 PET給藥后掃描的最佳時間，這將在同一天內(nèi)進(jìn)行，可能最快一小時內(nèi)完成，從而減少單獨(dú)或多次就診的需要，為患者提供更多便利。18F-CD8 PET可以實現(xiàn)順序成像，在之后的數(shù)月內(nèi)，與使用標(biāo)準(zhǔn)RECIST(實體瘤反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn))方法相比，可以增加圖像捕獲的可能性，即在初始劑量的免疫療法或藥物組合后，最快2-4天內(nèi)捕捉CD8+T細(xì)胞中甚至適度的空間和時間變化。
通常只有20-40%的患者對免疫檢查點(diǎn)抑制劑有反應(yīng)。如果成功，這種示蹤劑可以幫助選擇更有可能對適當(dāng)?shù)拿庖忒煼óa(chǎn)生反應(yīng)的患者。這也可以避免對那些不太可能有反應(yīng)或沒有反應(yīng)的患者進(jìn)行不必要的治療，這些患者可以更早地接受替代治療。對于制藥公司和研究人員來說，使用這種示蹤劑來更好地了解作用機(jī)制，即免疫療法對患者對其癌癥的免疫反應(yīng)的影響，可能會使他們能夠更好地選擇患者參與臨床試驗，并將新的免疫療法推向市場。
《核醫(yī)學(xué)雜志》的部門編輯Ken Herrmann博士說:“以CD8為靶點(diǎn)的F-18 PET示蹤劑的臨床轉(zhuǎn)化將是該領(lǐng)域的一項重大突破，不僅對患者，對藥物開發(fā)領(lǐng)域也是如此。”
GE HealthCare藥物診斷部門全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Paul Evans博士表示:“免疫療法可以改變患者的生活，但低應(yīng)答率、潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)和高成本帶來了挑戰(zhàn)。這就是為什么這一領(lǐng)域的研究如此重要，以幫助對每個患者進(jìn)行個性化的診斷和治療。我們將繼續(xù)在這一領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新，與制藥公司和腫瘤研究團(tuán)體合作，開發(fā)一種新型的互補(bǔ)和配套成像診斷技術(shù)。"
GE HealthCare的制藥診斷部門是成像試劑的全球領(lǐng)導(dǎo)者，每年可支持全球約1億次手術(shù)，相當(dāng)于每秒鐘三次患者手術(shù)。其分子成像產(chǎn)品組合將心臟病學(xué)、神經(jīng)病學(xué)和腫瘤學(xué)領(lǐng)域的成熟專利產(chǎn)品與創(chuàng)新產(chǎn)品管線相結(jié)合，旨在實現(xiàn)更好的知情診斷和監(jiān)測，以改善治療決策和臨床結(jié)果。
