STARBURST研究(ClinicalTrials.gov:NCT05563272)是一項前瞻性、開放標簽的II期“一攬子”研究,旨在研究CAIX在各種實體瘤患者中的表達,包括乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌和外陰癌,用于潛在的診斷和治療應用。
CAIX是一種在透明細胞腎細胞癌(ccRCC)表面過度表達的蛋白質,是Telix非常成功的III期ZIRCON研究中的癌癥靶點。它也在許多其他預后不良的晚期實體瘤中不同程度地表達。表達CAIX的腫瘤通常是缺氧的,更具侵襲性,其腫瘤微環境(TME)可能對治療產生耐藥性,尤其是免疫治療。
STARBURST正在探索這些難治性腫瘤類型,以評估腫瘤部位是否可以作為靶點,無論是成像還是潛在的治療目的。這項研究建立在兩項針對三陰性乳腺癌和非肌肉浸潤性膀胱癌的調查性研究中令人鼓舞的初步數據基礎上,這兩項研究證明了TLX250-CDx在這些醫療需求未得到滿足的疾病環境中的潛力。89Zr的半衰期意味著用TLX250 CDx對這些腫瘤進行成像,將能夠對治療性放射性核素進行預測劑量測定,有效地作為未來利用治療性放射性核素進行 “偵察”治療研究。
STARBURST研究的首席研究員、弗吉尼亞州羅阿諾克Carilion診所分子成像醫學主任Jackson Kiser博士表示,“CAIX是一種癌癥靶點,現已在Telix在ccRCC的三期ZIRCON研究中得到驗證,因此,探索在已知表達這一重要靶點的一系列其他腫瘤類型中擴大相同試驗藥物的潛在效用是非常有趣的。”
Telix首席醫療官Colin Hayward博士表示:“基于ZIRCON的成功和研究者發起的TLX250-CDx在膀胱癌和乳腺癌中的初步積極研究結果,STARBURST研究中的首例患者給藥是Telix具有戰略意義的重要里程碑。這項研究將為該平臺增加價值和臨床洞察力,并使Telix能夠評估CAIX作為生物標志物的潛力,因為我們將繼續探索CAIX在腎癌以外的治療潛力。我們要感謝Carilion Clinic的Kiser博士和他的臨床團隊,以及將為這項研究做出貢獻的患者。”
關于Telix Pharmaceuticals Limited
Telix是一家生物制藥公司,專注于診斷和治療放射性藥物的開發和商業化。Telix總部位于澳大利亞墨爾本,在美國、歐洲(比利時和瑞士)和日本都開展國際業務。Telix正在開發一系列臨床階段產品,旨在解決腫瘤學和罕見疾病方面嚴重未滿足的醫療需求。Telix在澳大利亞證券交易所上市(ASX:TLX)。
Telix的主要產品鎵-68(68Ga)Gozetotide(也稱為68Ga-PSMA-11)注射液已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、澳大利亞治療藥品管理局(TGA)和加拿大衛生部的批準。Telix還在英國和歐盟推進該研究候選藥物的上市許可申請。