目前，FDA正在評估OCTEVYTM作為一種潛在的放射性診斷劑，適用于正電子發射斷層掃描(PET)對成人和兒童患者的生長抑素受體陽性神經內分泌腫瘤(NETs)進行定位。如果獲得批準，OCTEVYTM可為醫療保健提供者提供一種新的成像選擇，以幫助患者管理神經內分泌腫瘤。
Evergreen Theragnostics的首席商務官Eric Luthi評論道:“我們對與PharmaLogic的合作感到非常興奮。他們的放射性藥房網絡和對客戶優質服務的關注將使全國更多的患者都可以使用到OCTEVYTM，因此他們是理想的商業化和分銷合作伙伴。”
PharmaLogic首席戰略官Scott Holbrook指出:“OCTEVYTM加入PharmaLogic的分子影像產品組合，增強了我們為客戶和患者提供最新選擇的能力。通過與Evergreen的合作，PharmaLogic將繼續發展成為全球最大的治療診斷產品組合之一，為臨床需求未得到滿足的患者造福。”
根據協議條款，在獲得監管機構批準后，PharmaLogic將對美國醫院和獨立PET成像中心訂購的OCTEVYTM劑量進行重構、放射性標記和交付。
關于神經內分泌腫瘤
神經內分泌腫瘤(NETs)是一組起源于神經內分泌細胞的多種癌癥，神經內分泌細胞是將信息從神經系統傳遞到內分泌系統的細胞。因為神經內分泌細胞位于許多器官中，所以NETs的癥狀通常不同，因此難以診斷。NETs的發生率很低，但正在增加，部分原因可能是由于對該疾病的診斷增加。一旦一名患者被確定為患有NETs，他們通常會接受PET掃描以定位和描述癌癥，這將有助于護理團隊確定最佳治療方案。
關于OCTEVY™
OCTEVYTM (用于制備Ga 68 DOTATOC注射液的試劑盒)目前正在接受FDA的評估，作為一種放射性診斷劑，可用于正電子發射斷層掃描(PET)對成人和兒童患者的生長抑素受體陽性神經內分泌腫瘤(NETs)進行定位。OCTEVYTM以雙瓶試劑盒的形式提供給放射性藥房，允許使用放射性藥房的現場發生器的鎵洗脫液直接制備Ga 68 DOTATOC注射液。OCTEVYTM目前尚未獲得FDA批準，也尚未在美國上市銷售。
關于PharmaLogic Holdings Corp
PharmaLogic是一家世界級的合同開發和制造組織，專門從事治療癌癥和其他惡性腫瘤的新型診斷成像和治療放射性藥物。除了建立可靠的放射藥房網絡外，PharmaLogic在發現-制造-商業化藥物開發方面擁有幾十年的專業知識。公司致力于引領放射性藥物技術的發展，以造福全球各地的患者。
關于Evergreen Theragnostics
Evergreen Theragnostics成立于2019年，是一家總部位于美國的放射性藥物公司，由三個業務部門組成: CDMO、產品和發現。我們的CDMO業務部門致力于使用各種同位素生產高質量和高可靠性的放射性藥物，從早期開發到商業化。我們提供研究和商業規模的集中生產能力，用于治療和長半衰期診斷產品，通過我們全新的最先進的制造設施。我們擁有行業頂尖人才，符合全球cGMP標準的生產環境，以及戰略設施位置，使Evergreen成為北美首屈一指的放射性藥物開發、制造和分銷機構。產品業務部門將把Evergreen擁有的資產商業化。第一個產品Ga-68 DOTATOC的NDA已提交給FDA，如果獲得批準，將于2023年底上市。今年早些時候成立的Evergreen Discovery專注于開發用于癌癥治療的新型放射性藥物，專注于前所未有的一流放射性藥物。
