密蘇里大學策展委員會主席Michael Williams表示:“此次FDA提交標志著MURR向前邁出了重要一步,我們對與諾華公司的持續合作感到興奮。”
密蘇里大學校長Mun Choi說:“密蘇里大學著名的核研究和制造突破為世界各地的患者帶來了獨特的、挽救生命的治療方法。”
根據與諾華簽訂的多年獨家供應協議,MURR將商業化生產NCA Lu-177。自2017年以來,MURR已向該公司提供了載體添加的Lu-177,但由于其生產工藝,含有額外的镥同位素。MURR計劃在今年晚些時候開始供應新的NCA Lu-177,目前正等待FDA的批準。
MURR臨時執行董事Matt Sanford表示:“這一里程碑對MURR的工作人員來說是一項重大成就,很快將造福全球癌癥患者。”。
MURR目前是美國用于癌癥治療和研究的Lu-177的唯一生產商,不久也將成為NCA Lu-177唯一生產商。近25年前,密蘇里大學的研究人員首次發現了镥同位素作為癌癥治療手段的潛能,自那時起,密蘇里大學一直在镥的研究和開發方面發揮了重要作用。