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MURR宣布已向FDA提交用于癌癥治療的新放射性同位素工藝

2023-07-10 08:36     來源:匯佳生物     醫用同位素镥-177
作為密蘇里大學豐富研究史的一部分,尤其在生產用于挽救生命治療的醫用同位素方面,密蘇里大學研究反應堆(MURR)在生產無載體添加镥-177(NCA Lu-177)的道路上達到了一個重要的里程碑,可生產高純度镥-177,并于2023年5月31日向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了DMF。镥-177是諾華公司商業生產的兩種靶向放射性配體療法中的活性藥物成分。

密蘇里大學策展委員會主席Michael Williams表示:“此次FDA提交標志著MURR向前邁出了重要一步,我們對與諾華公司的持續合作感到興奮。”

密蘇里大學校長Mun Choi說:“密蘇里大學著名的核研究和制造突破為世界各地的患者帶來了獨特的、挽救生命的治療方法。”

根據與諾華簽訂的多年獨家供應協議,MURR將商業化生產NCA Lu-177。自2017年以來,MURR已向該公司提供了載體添加的Lu-177,但由于其生產工藝,含有額外的镥同位素。MURR計劃在今年晚些時候開始供應新的NCA Lu-177,目前正等待FDA的批準。

MURR臨時執行董事Matt Sanford表示:“這一里程碑對MURR的工作人員來說是一項重大成就,很快將造福全球癌癥患者。”。

MURR目前是美國用于癌癥治療和研究的Lu-177的唯一生產商,不久也將成為NCA Lu-177唯一生產商。近25年前,密蘇里大學的研究人員首次發現了镥同位素作為癌癥治療手段的潛能,自那時起,密蘇里大學一直在镥的研究和開發方面發揮了重要作用。



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