在 IRE 的 Fleurus 工廠使用低濃鈾生產 Mo-99(圖片來源:IRE)
從歷史上看,Mo-99——核醫學中用于診斷的最廣泛使用的放射性同位素——通常是通過在核反應堆中輻照 HEU 來生產的,HEU 被認為具有潛在的核擴散風險,然后處理輻照材料以提取 Mo-99。
為履行在 2012 年核安全峰會上做出的承諾,美國能源部國家核安全局 (NNSA) 向全球 Mo-99 生產商提供資金和技術援助,以實現從 HEU 到 LEU 目標的轉換。這些轉換在技術上很復雜,需要對核反應堆中用于輻照的新 LEU 目標進行鑒定,修改用于處理輻照目標的專用設備,以及核安全和醫療監管機構的廣泛審查。
在國家核安全局的幫助下,南非的 NTP 放射性同位素于 2017 年轉為低濃鈾靶材,荷蘭的鋦于 2018 年轉為低濃鈾靶材。第四大 Mo-99 生產商澳大利亞核科學技術組織一直使用低濃鈾靶材。
世界領先的 Mo-99 生產商 IRE 與比利時核監管機構聯邦核控制局 (FANC) 于 2015 年開始就從 HEU 目標轉換為 LEU 目標進行初步磋商。IRE 于 2016 年 7 月要求修改其啟用開關的許可條件。2017 年 10 月 24 日,皇家法令授予低濃鈾生產開發許可證。FANC 及其技術子公司 Bel V 于 2020 年 4 月 14 日批準開始使用 LEU 生產 Mo-99。IRE 于當年 5 月使用 LEU 靶材生產了第一批 Mo-99。
2021 年 2 月,IRE 宣布其基于 LEU 目標輻照的用于治療目的的碘 131 (I-131) 的首次商業交付已經開始。
IRE 現已宣布將其生產過程完全轉換為低濃鈾,結束全球民用高濃鈾生產醫用同位素。
“向 LEU 工藝的完全轉換代表了 IRE 的研發、生產、安全、質量保證和監管團隊圍繞向醫療保健專業人員提供 Mo-99 和 I-131 的全新工業工藝多年工作和協作的成果,而不會影響該站點的生產能力,”IRE 說。“如果沒有輻照鈾目標的研究反應堆的上游合作,但由于 IRE 客戶不得不修改其基于 Mo-99 和 I-131 的藥物的申請文件,因此在下游也是不可能的并獲得他們的批準。”
IRE 首席執行官 Erich Kollegger 表示:“IRE 將繼續創新,以通過核醫學應用更好地挽救生命,同時提高我們的流程和設施的安全性。”
“幾十年來,獲得拯救生命的醫用同位素取決于跨大陸運送對擴散敏感的核材料,”美國國家核安全局局長吉爾·赫魯比 (Jill Hruby) 指出。“隨著 IRE 的生產設施轉換為低濃鈾,Mo-99 行業的所有主要生產商都可以在沒有高濃鈾目標的情況下開展他們的重要工作。”
NNSA 還在幫助研究反應堆運營商將 HEU 燃料轉換為 LEU 燃料——其中一些反應堆為 Mo-99 生產提供輻照服務。在 Mo-99 生產中發揮主要作用的六個研究反應堆中,五個現在使用低濃鈾燃料,第六個 - 比利時的 BR2 研究反應堆 - 預計將于 2026 年轉換。LEU 測試組件目前正在該反應堆中進行輻照,作為最終的轉換的主要技術步驟。