據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，2020年，前列腺癌新發(fā)病例數(shù)為141萬(wàn)。來(lái)自美國(guó)國(guó)家癌癥研究所和美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)表明，在美國(guó)，男性的終生患病率為1/8，每年新增患病為268,400例，死亡34,500例 (11%)。其中，大約10-20%的病例在雄激素剝奪治療后進(jìn)展為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌癥(mCRPC)的更具侵襲性疾病階段。
RadioMedix董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官、Excel診斷與核腫瘤中心醫(yī)學(xué)總監(jiān)Ebrahim Delpassand博士表示：“在治療mCRPC患者多年后，我們啟動(dòng)了TATCIST試驗(yàn)，以評(píng)估患者的TAT。鑒于Fusion的放射性藥物開發(fā)能力、在錒系元素供應(yīng)方面的領(lǐng)先地位以及已建立的基礎(chǔ)設(shè)施，該公司在開發(fā)225Ac放射性藥物方面處于最佳地位。這是我們與Fusion合作的主要?jiǎng)訖C(jī)之一，以最具時(shí)效性和實(shí)用性的方式通過臨床開發(fā)來(lái)推進(jìn)該藥物的研發(fā)，促使該藥物盡早商業(yè)化并提供給患者。”
Fusion總裁兼首席商務(wù)官M(fèi)ohit Rawat表示：“越來(lái)越多的臨床數(shù)據(jù)，包括在各種由研究者贊助的研究中治療的250多名患者，以及TATCIST試驗(yàn)中前10名患者的初步結(jié)果，證明了靶向α治療前列腺癌的威力，在此之前，這些患者的需求明顯未得到滿足。我們很高興與Delpassand博士和RadioMedix合作，通過臨床開發(fā)有效地推進(jìn)這項(xiàng)研究，造福越來(lái)越多沒有得到充分治療的患者。”
關(guān)于RadioMedix
RadioMedix是一家臨床階段生物技術(shù)公司，專注于創(chuàng)新放射性藥物，用于癌癥的診斷、監(jiān)測(cè)和靶向α治療(TAT)。公司建立了設(shè)施，包括用于早期探針開發(fā)的藥物發(fā)現(xiàn)中心、用于放射性藥物體外和體內(nèi)評(píng)估的臨床前核心設(shè)施、用于I-III期臨床試驗(yàn)的27500 SQF cGMP生產(chǎn)和分析套件，以及獲批后可用于大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)的設(shè)施，該設(shè)施也被稱為Spica中心。
關(guān)于Fusion
Fusion Pharmaceuticals是一家臨床階段腫瘤學(xué)公司，專注于開發(fā)作為精確藥物的下一代放射性藥物。Fusion將發(fā)射α粒子的同位素連接到各種靶向分子，以選擇性地將發(fā)射α的有效載荷輸送到腫瘤。Fusion的第一個(gè)項(xiàng)目，針對(duì)胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體的FPI-1434，目前正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。該管線包括FPI-1966，其靶向成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體3，目前處于第1階段研究;以及FPI-2059，一種靶向神經(jīng)降壓素受體1的小分子，已獲得FDA IND批準(zhǔn)，將開始I期研究。除了強(qiáng)大的專利管線外，F(xiàn)usion還與阿斯利康(AstraZeneca)合作，在Fusion的TAT和阿斯利康的DNA損傷反應(yīng)抑制劑以及免疫腫瘤學(xué)藥物之間聯(lián)合開發(fā)新的靶向α療法和組合方案。Fusion還與默克(Merck)合作，評(píng)估FPI-1434與默克的KEYTRUDA®(pembrolizumab)在表達(dá)IGF-1R的實(shí)體瘤患者中的聯(lián)合應(yīng)用。為了支持Fusion不斷增長(zhǎng)的TAT管線，該公司已與TRIUMF、Niowave公司和BWXT Medical公司簽署了錒供應(yīng)戰(zhàn)略協(xié)議。
