領先的放射性藥物生物技術公司ITM同位素技術公司(ITM)今天宣布執(zhí)行LuCaFab(現(xiàn)為ITM-31)的獨家許可選項，這是一種用于治療惡性膠質母細胞瘤的新型靶向放射性核素療法。ITM-31是由Helmholtz Munich開發(fā)的碳酸酐酶XII (CA XII)特異性抗體Fab片段，并與ITM的醫(yī)用放射性同位素，無載體添加的镥-177 (n.c.a.177Lu，EndolucinBeta)偶聯(lián)。來自Helmholtz Munich的獨家許可基于2022年1月宣布的期權和合作協(xié)議，合作伙伴簽訂這些協(xié)議的目的是推動ITM-31進入臨床開發(fā)。

根據(jù)許可協(xié)議的條款，ITM將擁有ITM-31化合物的專有權，以及制造和使用ITM-31的相關專利和專有技術的權利。

ITM首席執(zhí)行官斯蒂芬·舒斯特說：“膠質母細胞瘤仍然是全球最具侵襲性和最難治療的癌癥之一，我們相信靶向放療，特別是ITM-31，可以通過選擇性地消除術后腫瘤殘留，對患者產生重大影響，根據(jù)我們迄今為止看到的有希望的臨床前數(shù)據(jù)以及與亥姆霍茲慕尼黑和明斯特大學醫(yī)院的成功合作，我們有信心繼續(xù)我們的快速發(fā)展計劃，進一步拓寬我們臨床管道的深度。”

使用ITM-31的靶向放射性核素治療靶向一種稱為CA XII的特定蛋白質(抗原)，該蛋白質在膠質母細胞瘤細胞的細胞表面高度表達，但在健康膠質細胞(腦細胞的特定亞群)中未發(fā)現(xiàn)。它包含與放射性同位素n.c.a.177Lu偶聯(lián)的CA XII抗體Fab片段。在手術和標準術后治療(腔內)后，ITM-31通過貯庫直接施用到腫瘤腔內，從那里它以高特異性遷移到周圍組織，與膠質母細胞瘤細胞結合，然后膠質母細胞瘤細胞被照射并可能被破壞，而健康組織幸免。

關于多形性膠質母細胞瘤

膠質母細胞瘤是最惡性的原發(fā)性腦腫瘤之一。這是一種罕見的腫瘤，每年每10萬人中約有3-5例新病例。1盡管手術、化療和放療在過去十年中取得了進展，導致膠質母細胞瘤患者的存活率和生活質量逐漸改善，但預后仍然非常差。2從診斷開始，患者的中位生存期通常約為14至15個月。3膠質母細胞瘤是一種非常難以治療的復雜腫瘤。手術很少治愈，因為腫瘤細胞浸潤周圍組織，血腦屏障限制了藥物治療。即使用肉眼切除腫瘤并隨后用外放射束和化療進行治療，也存在單個腫瘤細胞殘留在組織中并開始再次生長(復發(fā))的風險。超過90%的腫瘤復發(fā)發(fā)生在原發(fā)腫瘤的鄰近區(qū)域。因此，腫瘤周圍組織的治療非常重要。

關于ITM-31 (LuCaFab) /靶向放射性核素治療

膠質母細胞瘤細胞可以選擇性地表達某些表面抗原蛋白，如CA XII，這些蛋白在健康的腦細胞上是不存在的。可以產生與蛋白質特異性結合的靶向分子來攻擊這些抗原。這種方法屬于靶向放射性核素治療(TRT)類別，這是一種新興的癌癥治療方法，旨在將輻射直接傳遞到腫瘤，同時最大限度地減少對正常組織的輻射。靶向放射性藥物是通過將治療性放射性同位素與靶向分子連接而產生的，所述靶向分子可以精確識別腫瘤細胞并結合腫瘤特異性實體，例如細胞表面表達的受體。放射性同位素在腫瘤部位積累并衰變，釋放治療量的電離輻射，從而破壞腫瘤組織。Helmholtz Munich開發(fā)了一種針對CA XII抗原的新抗體結合片段(Fab ),該片段已被優(yōu)化用于膠質母細胞瘤的治療。ITM的非載體添加177Lu，EndolucinBeta)與抗體偶聯(lián)，以便選擇性地靶向和照射腫瘤細胞。所得化合物ITM-31通過腔內注射給藥，這意味著在手術切除腫瘤后將其直接應用于腫瘤腔內，以攻擊導致疾病復發(fā)的殘留癌細胞。因此，LuCaFab作為對膠質母細胞瘤的當前標準治療方法的補充、輔助治療，因為它被設計為在初始治療后應用，以防止未來的腫瘤生長。

關于ITM同位素技術公司

ITM是一家領先的放射性藥物生物技術公司，致力于為難以治療的腫瘤提供新一代放射分子精確治療和診斷。我們的目標是通過卓越的開發(fā)、生產和全球供應來滿足癌癥患者、臨床醫(yī)生和我們合作伙伴的需求。將改善患者利益作為我們所做一切的驅動原則，ITM推進了廣泛的精確腫瘤學管道，包括兩項III期研究，將公司的高質量放射性同位素與一系列靶向分子相結合。通過利用我們近二十年領先的放射性藥物專業(yè)知識、中心行業(yè)地位和已建立的全球網絡，ITM努力為患者提供更有效的靶向治療，以改善臨床結果和生活質量。