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HeartFlow 獲得 FDA 許可,使用 CCTA 開發兩種人工智能評估工具

2022-10-21 09:04     來源:diagnosticimaging     CT掃描
斑塊分析和路線圖分析是兩種支持人工智能 (AI) 的評估產品,可以增強心臟計算機斷層掃描血管造影 (CCTA) 對冠狀動脈疾病 (CAD) 的臨床評估。

美國食品和藥物管理局 (FDA) 已向兩種新興的人工智能 (AI) 工具授予 510(k) 許可,這可能會提高臨床醫生預測無癥狀患者心臟病發作風險的能力。

據制造商稱,HeartFlow 的斑塊分析可在心臟計算機斷層掃描血管造影 (CCTA) 上提供斑塊體積的定量評估,據報道已在 11,000 多名患者中進行了研究。1 HeartFlow 指出,本月早些時候,醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 開始報銷斑塊分析作為醫院的一項單獨門診服務。

HeartFlow 表示,最近 FDA 批準的 RoadMap ™分析有助于快速檢測 CCTA 上主要冠狀動脈的狹窄。在最近發表的一項研究中,研究人員表示,與量化冠狀動脈狹窄的讀取器內再現性相比,人工智能驅動的算法具有更好的再現性。2

HeartFlow 總裁兼首席執行官 John Farquhar 表示,將斑塊分析和路線圖分析與公司的冠狀動脈生理學評估工具 HeartFlow FFRCT 相結合,“……將進一步開發基于人工智能的風險評分,以更好地識別有風險的無癥狀患者。心臟病發作。”

“令人興奮的是,HeartFlow 正在推進創新技術,以幫助我們增進對冠狀動脈疾病患者的理解和護理。結合解剖學、生理學和斑塊形態對于個性化的患者護理至關重要,”西奈山晨興醫院心臟病學主任 Jagat Narula 醫學博士指出。



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