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BWXT Medical向FDA提交Tc-99m發生器申請

2022-09-17 22:08     來源:匯佳生物     放射性同位素

BWXT Medical已向美國美國食品藥品監督管理局提交了一份新藥申請,請求批準其用于醫療成像的锝-99m發生器。作為鉬-99的子同位素,Tc-99m每年用于超過4000萬次診斷程序。BWXT醫療公司是總部設在弗吉尼亞州林奇堡的BWX技術公司的子公司。

如果監管機構批準進行商業生產,這項新技術將用于照射安大略發電反應堆(稍后命名)的鉬靶,并加工Mo-99。隨后,該材料將被整合到BWXT Medical安大略省Kanata工廠的Tc-99m發生器中,以交付給美國和加拿大的放射性藥房和醫院。

工藝:歷史上,Mo-99是由研究反應堆以鈾為原料生產的?;蛘撸珺WXT的Tc-99m將由商業動力反應堆輻照的天然鉬靶生產,該公司表示,這將大大減少復雜的廢物副產品。鉬靶將被加工成最終的活性藥物成分,然后被裝載到發生器中,該發生器具有目前已經在放射性藥房和醫院中使用的發生器的功能和形式。

BWXT總裁兼首席執行官Rex D. Geveden表示:“我們很高興能夠達到BWXT Medical的這一重要里程碑,這使我們朝著成為核醫學制造領域全球領導者的目標又邁進了一步。“我們的Tc-99m發生器產品成本更低、更可靠,是現有發電機的替代產品,我們將其視為醫療產品組合的重要組成部分。”

商業戰略:BWXT Medical發表了一份投資者報告,強調了該公司的Tc-99m發生器你戰略、其不斷增長的核醫學產品組合以及治療性放射性同位素的未來機遇。



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