加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)將Pluvicto(镥(177Lu) vipivotide tetraxetan注射劑)用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性，這些男性接受了至少一種雄激素受體途徑抑制劑(ARPI)和基于紫杉烷的化療。

Pluvicto是一種精確的癌癥治療方法，它將靶向化合物(配體)與治療性放射性同位素(放射性粒子)結(jié)合在一起。這意味著放射性同位素治療(一種放射性粒子)被直接傳送到癌細(xì)胞。

現(xiàn)在，讓我們來(lái)看看誰(shuí)有資格接受這種治療。

1、此特殊批準(zhǔn)僅影響在加拿大生活和接受治療的男性;其他國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)了Pluvicto。

2、男性必須確診轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。這意味著前列腺癌必須擴(kuò)散到除了前列腺之外的不同部位。此外，前列腺癌必須停止對(duì)Lupron、Eligard、Trelstar或Zoladex等一線激素療法(ADT)的反應(yīng)。

治療無(wú)反應(yīng)通過(guò)升高的前列腺特異性抗原(PSA血液測(cè)試)來(lái)測(cè)量，盡管證實(shí)這些藥物已將睪酮血液水平降至閹割水平。

3、男性還必須使用過(guò)至少一種二線或雄激素受體途徑抑制劑(ARPI)藥物，如Erleada(阿帕魯胺)、Nubequa(達(dá)洛他胺)、Xtandi(恩扎盧他胺)或Zytiga(阿比特龍)，但失敗了(如PSA驗(yàn)血上升所示)。

4、男性還必須接受基于紫杉烷的藥物的化療，如Taxotere (docetaxel)或Jevtana(cabazitaxel)。

5、前列腺癌必須被確認(rèn)為PSMA陽(yáng)性，或者腫瘤必須在癌細(xì)胞表面表達(dá)前列腺特異性膜抗原(PSMA)。只有大約80%的前列腺癌是PSMA陽(yáng)性的。積極的PSMA掃描證實(shí)了PSMA的存在。

要獲得資格，男性必須滿足上述所有標(biāo)準(zhǔn)。

Pluvicto由經(jīng)過(guò)特殊訓(xùn)練的處理放射性藥物的醫(yī)生注入血液。一旦給藥，Pluvicto靶向(發(fā)現(xiàn))在前列腺癌細(xì)胞表面表達(dá)的PSMA，直接將治療放射性同位素遞送到癌細(xì)胞。放射性同位素破壞了癌細(xì)胞自我復(fù)制的能力，并引發(fā)細(xì)胞死亡。

加拿大衛(wèi)生部對(duì)Pluvicto的批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵的III期視力試驗(yàn)結(jié)果。該試驗(yàn)將PSMA陽(yáng)性mCRPC患者隨機(jī)分為接受177Lu-PSMA-617以及最佳支持/最佳標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(BSC/BSoC)的患者和僅接受BSC/BSoC治療的患者。