諾華在歐洲首次獲得了前列腺癌放射配體療法Pluvicto的批準，獲得了英國醫藥和保健產品監管局(MHRA)的批準。

Pluvicto(lutetium(177Lu)vipivotide tetraxetan)已被批準用于患有PSMA陽性轉移性去勢耐受性前列腺癌(mCRPC)的成年人，這些人以前曾接受過雄激素受體抑制劑和基于紫杉烷的化療，或者在醫學上不適合紫杉烷藥物。

該批準適用于英格蘭、蘇格蘭和威爾士，因為北愛爾蘭仍在EMA管轄范圍內。該批準使諾華成為繼Lutathera(177Lu-oxodotreotide)之后歐洲第二個治療神經內分泌腫瘤的放射配體。

在三月份通過FDA審查后，Pluvicto已經在美國上市。英國國民醫療服務體系的可用性將取決于成本效益機構NICE的評估結果，該評估將于11月結束。

在VISION研究中，在標準護理的基礎上給予Pluvicto，與單獨標準護理相比，在接受過三種或更多抗雄激素和化療方案的PSMA+mCRPC患者中，死亡率降低了38%。

中位隨訪20.9個月后，Pluvicto組患者的影像學無進展生存期(PFS)為8.7個月，而對照組為3.4個月，總生存期分別為15.3和11.3個月。

該藥物與Locametz(gozetotide)一起在英國獲得批準，Locametz是一種PSMA靶向正電子發射斷層掃描(PET)成像示蹤劑，用于識別適合使用放射性配體治療的患者。

治療前列腺癌患者組織代理主席史蒂夫·艾倫評論道：“不幸的是，那些被診斷患有轉移性前列腺癌的人只有大約1/2的機會存活五年。今天宣布的Pluvicto上市許可對符合條件的患者及其家屬來說是另一個積極的里程碑。”

Pluvicto是諾華在2018年以21億美元收購Endocyte的主要資產，這是最近一系列提升其在放射性配體領域地位的交易之一。

Jefferies的分析師此前預測，在目前的適應癥中，銷售額可能達到6億美元，如果獲得批準用于進一步的用途，將有額外的優勢，包括CRPC中的化療前設置，以及治療幼稚或僅短期使用標準一線激素治療的轉移性激素敏感性前列腺癌(HSPC)患者。

諾華公司表示，Pluvicto最終將發展成為一款價值20億美元的產品。