核醫(yī)療裝備是核技術(shù)應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的軟硬件系統(tǒng)的總和,包括核醫(yī)學(xué)影像裝備、放射治療裝備等,是癌癥、腫瘤等疾病診治所不可或缺的重要手段。課題組深入調(diào)研了國內(nèi)外核醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、技術(shù)現(xiàn)狀和面臨的發(fā)展形勢,并就如何推動技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了相關(guān)建議。
核醫(yī)療裝備是同位素及核輻射基礎(chǔ)理論應(yīng)用于生物和臨床醫(yī)學(xué)的設(shè)備和系統(tǒng)的總和,是癌癥、腫瘤等疾病早期篩查、診斷及治療所不可或缺的重要基礎(chǔ)。核醫(yī)療裝備包括以正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像(PET)和單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描技術(shù)(SPECT)為核心的核醫(yī)學(xué)影像裝備和以醫(yī)用電子直線加速器、質(zhì)子和重離子加速器、伽瑪?shù)兜葹榇淼姆派渲委熝b備。相比其他醫(yī)療裝備,核醫(yī)療裝備能夠在對人體不產(chǎn)生創(chuàng)傷的前提下獲得組織或器官分子水平的信息,實(shí)現(xiàn)功能性成像,并通過X/γ射線、電子束、質(zhì)子及其他粒子束對癌癥等局部病灶組織照射實(shí)現(xiàn)治療,一直以來在現(xiàn)代醫(yī)療裝備中占據(jù)特殊而重要的位置。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
核醫(yī)學(xué)影像裝備方面,目前全球SPECT設(shè)備裝機(jī)超過25000臺,美國約有15000臺,歐盟約有3200臺;全球PET設(shè)備市場保有量在5500臺左右,年均增量800臺,美國和歐洲保有量遙遙領(lǐng)先,總和占全球六成以上[1]。截至2019年底,我國PET類設(shè)備已有427臺,是2011年的2.6倍;SPECT類設(shè)備810臺,是2011年的1.6倍[2]-[6]。
圖1 國內(nèi)PET、SPECT設(shè)備數(shù)量及增長情況統(tǒng)計(jì)(2011~2019年)
放療裝備方面,2021年,全球各類放療設(shè)備數(shù)量已達(dá)到18000臺,其中醫(yī)用直線加速器接近15000臺,質(zhì)子重離子治療系統(tǒng)超過140臺,近距離放療設(shè)備3350臺。主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)如北美、西歐、日本、澳大利亞等,百萬人口放療設(shè)備達(dá)到或超過7臺;主要發(fā)展中國家或地區(qū)如印度、東南亞、拉美等,百萬人口放療設(shè)備則不足1臺[7]。我國放療設(shè)備目前已超過2000臺[8],市場規(guī)模達(dá)30億元左右。截至2021年4月,世界范圍內(nèi)在運(yùn)質(zhì)子和重離子治療裝置共100余臺,另有在建和籌建的裝置約60臺,主要集中在美國、歐洲和日本等國。美國在上世紀(jì)60年代起就開始發(fā)展質(zhì)子治療,現(xiàn)有30多臺質(zhì)子加速器裝置安裝在美國各大醫(yī)院;歐洲各國的不少醫(yī)院也配備了基于回旋加速器的質(zhì)子治療裝置;日本側(cè)重發(fā)展重離子治療,其中上世紀(jì)70年代在千葉建設(shè)的重離子治療中心HIMAC,已完成了數(shù)千個腫瘤病例的治療。在產(chǎn)業(yè)界,億比亞(IBA)、住友和瓦里安(Varian)等公司掌握基于回旋加速器的質(zhì)子放療裝置的制造技術(shù),東芝、三菱、日立等公司主要制造基于同步加速器的重離子放療裝置。
用于醫(yī)用同位素生產(chǎn)的回旋加速器全球目前已有2000多臺,主要分布在北美、歐洲、中國、日本及印度等國家。在PET用短壽命同位素的制備及供應(yīng)上,部分國家和地區(qū)采用藥物配送中心統(tǒng)一生產(chǎn)、定時給各醫(yī)院配送的方式,部分則由醫(yī)院購置回旋加速器自行生產(chǎn)同位素,相關(guān)加速器生產(chǎn)廠商包括西門子CTI、通用電氣、億比亞、住友等公司。國內(nèi)中國原子能科學(xué)研究院也先后研制及建造了多種類型的回旋加速器,能量涵蓋10~100MeV。四川玖誼源粒子科技有限公司推出了玖源-11小型質(zhì)子回旋加速器和18F-FDG放射性藥物制備中心,已在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)落地應(yīng)用。
圖2 國內(nèi)醫(yī)用同位素生產(chǎn)回旋加速器設(shè)備數(shù)量及增長情況(2011~2019年)
技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
影像裝備
在核醫(yī)療影像裝備領(lǐng)域,國外廠商長期占據(jù)壟斷地位。西門子最新的PET/CT其TOF分辨率達(dá)214ps,探測器像素尺寸達(dá)0.825mm;通用電氣的高端PET/CT掃描時間可短至3min;飛利浦采用數(shù)字光子計(jì)數(shù)(DPC)探測器技術(shù)取代傳統(tǒng)光電倍增管,顯著提高了成像的時間和空間分辨率。我國的聯(lián)影醫(yī)療在超長軸向視野PET和探測器芯片研制方面取得了新的研究成果,推出了世界首臺全景動態(tài)掃描PET/CT,時間分辨率達(dá)到190ps,掃描全身時間縮短至30秒。聯(lián)影醫(yī)療在無機(jī)閃爍晶體材料研制方面也取得了較大的進(jìn)展,其自主研制的硅酸釔镥(LYSO)閃爍晶體已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。
SPECT成像核心組件掃描模式研究是當(dāng)前影像儀器發(fā)展的熱點(diǎn)。碲鋅鎘(CZT)半導(dǎo)體探測器具有空間分辨率和能量分辨率高、模塊體積和模塊間死區(qū)面積小等優(yōu)勢,通用電氣已在其多款產(chǎn)品上使用這種新型探測器。器官高分辨成像專用的多類型準(zhǔn)直器得到了快速發(fā)展,在多針孔準(zhǔn)直器、Slit-Slat準(zhǔn)直器成熟應(yīng)用的基礎(chǔ)上,通用電氣和西門子等公司又提出了超薄準(zhǔn)直器設(shè)計(jì),可以進(jìn)一步減輕SPECT探頭的承重。此外,新型成像模式也是近年研究新方向,如用于心臟成像的C-SPECT成像等。我國SPECT研究起步較晚,國內(nèi)永新醫(yī)療2018年推出了國內(nèi)首臺可變角雙探頭SPECT,其在整機(jī)性能指標(biāo)方面躋身國際主流水平,可實(shí)現(xiàn)全身大視野掃描及對心臟、甲狀腺等小器官快速高效精準(zhǔn)的圖像采集。中核高能與永新研制的可變角雙探頭SPECT
PET、SPECT與CT相結(jié)合的多模態(tài)融合成像也是當(dāng)前核醫(yī)療影像發(fā)展的重點(diǎn)。X射線CT成像技術(shù)可以獲得人體組織高清三維結(jié)構(gòu)信息,目前醫(yī)用螺旋CT可實(shí)現(xiàn)每秒3.5轉(zhuǎn)左右的滑環(huán)高速旋轉(zhuǎn)掃描,空間分辨率達(dá)0.3mm,裝備320排探測器的大視野CT可以實(shí)現(xiàn)最高16cm的Z向覆蓋,滑環(huán)旋轉(zhuǎn)一圈即可實(shí)現(xiàn)完整的心臟掃描。當(dāng)前,國內(nèi)廠商在X射線CT成像儀器研制方面已經(jīng)躋身國際一線廠商的行列。國內(nèi)廠商在新一代X射線源、低噪聲探測器等核心部件的自主研發(fā)以及低劑量CT重建、AI輔助影像分析等軟件算法研究方面已經(jīng)部分趕超國際水平。新鴻電子公司于2018年研制成功國際領(lǐng)先的碳納米管冷陰極分布式X射線源,已成功應(yīng)用于新一代無滑環(huán)靜態(tài)CT系統(tǒng);聯(lián)影醫(yī)療與東軟集團(tuán)的高端X射線CT機(jī)的整機(jī)性能已經(jīng)和國外頭部產(chǎn)品相當(dāng)。
醫(yī)用電子直線加速器
醫(yī)用電子直線加速器是最為常用的放療設(shè)備之一,近年來國際相關(guān)廠商在加速器結(jié)構(gòu)與功能多樣化方面取得了新的發(fā)展。瓦里安公司的設(shè)備集成了醫(yī)學(xué)圖像處理系統(tǒng)、呼吸門控設(shè)備、四維放療和先進(jìn)的治療計(jì)劃系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤的精確放療。醫(yī)科達(dá)公司產(chǎn)品采用四維錐束的非共面放療方式,配備影像/超聲引導(dǎo)系統(tǒng),支持多樣化的腫瘤治療。安科銳(Accuray)公司的射波刀(Cyber knife)將直線加速器與醫(yī)用機(jī)器手臂相結(jié)合,可實(shí)現(xiàn)影像引導(dǎo)下的立體定向放療。ZAP手術(shù)系統(tǒng)公司(ZAPss)的ZAP-X采用了形似頭盔的高度自屏蔽防護(hù)設(shè)計(jì),可以取代傳統(tǒng)的放療倉,有效節(jié)省場地占用。此外,閃療(Flash Radiotherapy)是目前最新的放療技術(shù),加速器能提供最大36Gy/s的超高劑量輸出,通過瞬時大劑量照射來減少對人體正常組織的傷害,閃療加速器和放療機(jī)制是當(dāng)前研究的一個重點(diǎn)方向。我國企業(yè)已具備所有能量檔醫(yī)用直線加速器的開發(fā)能力,在加速器核心關(guān)鍵部件研制中,大劑量率加速管(>1500cGy/min)、高功率磁控管(功率>3MW)和高功率固態(tài)調(diào)制器(峰值脈沖>10MW)等均取得了技術(shù)突破。此外,在多葉光柵MLC、氣體電離室、成像板以及治療計(jì)劃系統(tǒng)研制和研究上也逐步接近國際先進(jìn)水平。
質(zhì)子和重離子治療加速器
2015年以來國內(nèi)粒子治療裝備呈現(xiàn)出快速發(fā)展的局面。中核集團(tuán)通過核心技術(shù)攻關(guān)已形成了能量從10MeV到250MeV、流強(qiáng)從0.5pA到520uA的型譜化系列產(chǎn)品,中國原子能科學(xué)研究院研制的超導(dǎo)質(zhì)子回旋加速器及治療端設(shè)備已經(jīng)實(shí)現(xiàn)231MeV質(zhì)子束能量,配合360度旋轉(zhuǎn)機(jī)架,其中心度好于0.3mm。中科院近代物理研究所在重離子加速器HIRFL-CSR上開展重離子臨床治療試驗(yàn),并在國內(nèi)多家醫(yī)院建設(shè)落地。合肥物質(zhì)科學(xué)研究院等離子體研究所通過和俄羅斯院所合作,研制成功200MeV超導(dǎo)回旋加速器,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的質(zhì)子束流引出。北京大學(xué)重離子研究所也正在開展基于激光加速的質(zhì)子治療加速器研制。
伽瑪射線立體定向治療系統(tǒng)(伽瑪?shù)?
醫(yī)科達(dá)公司是國際上生產(chǎn)伽馬刀設(shè)備的主要廠家,其最新一代的Icon伽瑪?shù)斗派渫饪浦委熛到y(tǒng)安裝有201個60Co放射源,并能進(jìn)行帶有圖像引導(dǎo)的自適應(yīng)精確立體定向放射治療,放射精度(位置配準(zhǔn)精度)達(dá)到0.15mm。但是該設(shè)備由于采用了201個60Co放射源,設(shè)備成本較高、焦皮比較低。
我國的伽瑪?shù)夺t(yī)療設(shè)備技術(shù)已達(dá)到世界領(lǐng)先水平,通過基于動態(tài)旋轉(zhuǎn)聚焦技術(shù)路線的創(chuàng)新,國內(nèi)伽瑪?shù)堆兄茰p少了鈷源的使用量,降低了設(shè)備的成本和換源費(fèi)用,在治療層面較國外企業(yè)醫(yī)科達(dá)的靜態(tài)聚焦技術(shù)優(yōu)勢明顯。中國同輻公司已于2019年實(shí)現(xiàn)醫(yī)用60Co放射源的國產(chǎn)化,進(jìn)一步增強(qiáng)了國內(nèi)產(chǎn)品的市場競爭優(yōu)勢。目前,國外產(chǎn)品已經(jīng)開始采用CT等圖像引導(dǎo)技術(shù)來提高放射精度、縮短放療時間。國內(nèi)企業(yè)在圖像引導(dǎo)放射治療的相關(guān)技術(shù)上還有一定差距,以中核高能(天津)裝備有限公司為代表的國內(nèi)企業(yè)正圍繞CBCT圖像引導(dǎo)、高焦點(diǎn)劑量率等技術(shù)開展新型頭體合一伽瑪?shù)对O(shè)備的研發(fā)工作。中核高能自主研發(fā)的CBCT圖像引導(dǎo)、高焦點(diǎn)劑量率等技術(shù)開展新型頭體合一伽瑪?shù)?/p>
近距離放療設(shè)備(后裝機(jī))
后裝機(jī)是利用顆粒狀或線狀放射源進(jìn)行腔內(nèi)近距離放療的主要設(shè)備,具有劑量率高、治療時間短等優(yōu)勢。代表性設(shè)備制造商是瓦里安公司,其推出的VariSource iX HDR產(chǎn)品采用工業(yè)中最小體積的放射源及人體工程學(xué)設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管與施源器的精確連接,顯著提高了治療成功率。醫(yī)科達(dá)公司推出的最新一代后裝治療機(jī)Flexitron通過全新設(shè)計(jì)的放射源定位方式和操作流程的改進(jìn)提升了系統(tǒng)安全性和工作效率。
上世紀(jì)80年代,我國醫(yī)療市場就引入了德國Buchler高劑量率腔內(nèi)治療機(jī)用于婦科腫瘤的治療。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,我國的后裝放射治療機(jī)技術(shù)已經(jīng)取得了長足的進(jìn)步,在主機(jī)硬件方面和國外廠家基本處于相同水平。由北京科霖眾公司研制的KLZ-HDR后裝機(jī)采用18通道送源,具有升降機(jī)頭、模擬源通道探測、緊急回源等特色功能,能夠進(jìn)行腔內(nèi)、組織間、術(shù)中及皮膚敷貼等多種照射。中國核動力研究設(shè)計(jì)院設(shè)備制造廠推出的基于60Co的GZP系列產(chǎn)品適用于對婦科腫瘤及消化道、鼻咽等腔內(nèi)腫瘤進(jìn)行近距離放療,具有放射源到位精度高、重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)。
硼中子俘獲治療(BNCT)
BNCT于上世紀(jì)30年代提出,并于上世紀(jì)50年代在美國首次開展了臨床試驗(yàn)。20世紀(jì)下半葉,日本先后研制了多個硼(10B)藥,取得了重要進(jìn)展。目前,日本已將基于強(qiáng)流質(zhì)子加速器的BNCT作為戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)進(jìn)行扶持,先后批準(zhǔn)了世界首臺BNCT治療裝置和首個硼藥的上市,并將BNCT治療納入醫(yī)保,使得BNCT大步邁入產(chǎn)業(yè)化推廣階段。荷蘭、芬蘭、澳大利亞、瑞典等30多個國家和地區(qū)也正在積極開展BNCT的實(shí)驗(yàn)和應(yīng)用研究。
早在2009年,我國就建造了中國醫(yī)院中子照射器,是當(dāng)時世界上BNCT治療領(lǐng)域唯一的專用堆,也是我國BNCT治療技術(shù)的首次成功嘗試[9]。2020年,中國科學(xué)院高能物理研究所成功研制出我國首臺自主研發(fā)加速器BNCT試驗(yàn)裝置,并啟動了細(xì)胞和動物試驗(yàn)。目前,廣東東陽光藥業(yè)已可大批量生產(chǎn)10B-BPA藥物,正在申報(bào)臨床使用許可。廈門弘愛醫(yī)院BNCT腫瘤中心于2021年內(nèi)建成并用于臨床試驗(yàn)。中國原子能科學(xué)研究院研制的國內(nèi)首臺用于BNCT癌癥治療的緊湊型強(qiáng)流回旋加速器于2021年底實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)出束。目前國內(nèi)高濃度腫瘤集聚的硼藥研發(fā)仍相對滯后,成為BNCT提高療效的瓶頸。
形勢與挑戰(zhàn)
我國核醫(yī)療裝備市場前景廣闊。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì),當(dāng)前我國年新發(fā)癌癥占全球的23.7%,癌癥死亡人數(shù)占全球的30%,而相應(yīng)的核醫(yī)療裝備數(shù)量則大幅落后于發(fā)達(dá)國家,以核醫(yī)療影像裝備為例,目前中國每百萬人PET/CT保有量為0.2臺,僅為美國的3%;每百萬人SPECT/CT保有量為0.3臺,僅為美國的1.2%。在放療設(shè)備上,美國、日本、澳大利亞等每百萬人口放療設(shè)備超過9臺,我國僅為1.5臺[7][8][10]。造成這一現(xiàn)狀的一個主要原因是設(shè)備高昂的購置費(fèi)用和較高的人均診療支出。近年來隨著核醫(yī)療裝備國產(chǎn)化的提速以及核醫(yī)療相關(guān)診療費(fèi)用逐漸進(jìn)入醫(yī)保,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置核醫(yī)療裝備的數(shù)量將出現(xiàn)快速的增長,國內(nèi)核醫(yī)療裝備欠缺的局面將得到極大的改善。圖3 全球主要國家放療設(shè)備人均數(shù)量對比
核醫(yī)療裝備國產(chǎn)化率偏低。長期以來,國外廠商在我國核醫(yī)療裝備市場占據(jù)絕對主導(dǎo)地位。在核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場中,通用電氣、飛利浦、西門子等國外廠商占有率超過95%,盡管國產(chǎn)PET、SPECT設(shè)備基本實(shí)現(xiàn)了初期的整機(jī)國產(chǎn)化、中期的主要部件國產(chǎn)化,斷層圖像質(zhì)量等部分關(guān)鍵性能指標(biāo)距國際先進(jìn)水平還有差距。在放療類設(shè)備市場中,瓦里安和醫(yī)科達(dá)等進(jìn)口品牌市場占有率超過90%。在醫(yī)用直線加速器、質(zhì)子和重離子治療加速器整機(jī)系統(tǒng)方面,高端裝備仍需依賴進(jìn)口,后裝機(jī)設(shè)備在自動化程度及治療計(jì)劃系統(tǒng)方面與國際先進(jìn)水平相比尚待進(jìn)一步提高。核醫(yī)療裝備核心技術(shù)創(chuàng)新亟待加強(qiáng)。目前,如高端PET所需的硅光電倍增器(SiPM)技術(shù)難點(diǎn)尚待解決;SPECT的探測器方面,國產(chǎn)NaI晶體以及光電倍增管的性能指標(biāo)與國際先進(jìn)水平還有差距。國產(chǎn)CT在核心部件上也部分依賴于國外廠商,例如大功率高壓發(fā)生器、液態(tài)金屬軸承X射線源等,都亟待自主攻關(guān)突破。國產(chǎn)醫(yī)用直線加速器運(yùn)行效率有待提升,定位精度、整機(jī)穩(wěn)定性不高,動態(tài)調(diào)強(qiáng)技術(shù)控制精確度不夠,劑量率伺服與容積調(diào)強(qiáng)技術(shù)存在差距,立體定向體部放療(SBRT)硬件支持不能得到充分保障等,都是下一步需要深入研究的方向。我國質(zhì)子和重離子治療在關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、部件的性能和可靠性、整機(jī)系統(tǒng)功能等方面與國際先進(jìn)水平相比仍然存有差距。國產(chǎn)后裝放療機(jī)同樣有較大的提升空間,一方面,放射源的定位精度仍然是整機(jī)設(shè)計(jì)的難點(diǎn),同時治療過程中對正常器官的有效防護(hù)、斷電故障、卡源故障等問題也是下一步研發(fā)的重點(diǎn)。核醫(yī)療裝備自主化的政策環(huán)境有待加強(qiáng)。國產(chǎn)核醫(yī)療裝備的研制和應(yīng)用落地離不開國家相關(guān)政策的系統(tǒng)性支持。我國《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確將放射診療裝備列為重點(diǎn)發(fā)展方向,要求在基礎(chǔ)材料、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵基礎(chǔ)工藝方面開展產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)攻關(guān),推進(jìn)先進(jìn)診療裝備使用和臨床應(yīng)用規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)落地[11]。由國家原子能機(jī)構(gòu)等八部門聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》提出加大PET、SPECT等核醫(yī)療高端診療設(shè)備自主研發(fā)力度,加快核心零部件及整機(jī)的國產(chǎn)化進(jìn)程[12]。然而,國家層面尚缺乏針對核醫(yī)療裝備產(chǎn)學(xué)研用一體化的頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃,新型核醫(yī)療裝備從應(yīng)用研究、儀器研制到落地應(yīng)用的全過程不夠暢通,醫(yī)用放射性同位素生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存監(jiān)管體系有待進(jìn)一步提高,納入醫(yī)保支付范圍的放射性診療科目及放射性診療藥品種類有待豐富,核醫(yī)療裝備配置管理政策也需要與時俱進(jìn),大力加強(qiáng)國產(chǎn)核醫(yī)療裝備首臺套的推廣應(yīng)用落地。
措施建議
應(yīng)堅(jiān)持以市場需求為牽引大力推進(jìn)核醫(yī)療裝備核心技術(shù)攻關(guān),持續(xù)推進(jìn)和完善產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系,以數(shù)字信息技術(shù)、人工智能技術(shù)賦能行業(yè)發(fā)展,加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),提升在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的主導(dǎo)權(quán)和國際競爭力。
一是加大基礎(chǔ)性技術(shù)研究,重點(diǎn)突破加速器、射線源、探測器等相關(guān)核心技術(shù)和先進(jìn)材料的技術(shù)水平,解決核心器件“卡脖子”問題,形成自主設(shè)計(jì)研制能力,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈的安全可靠與自主可控。
二是大力推進(jìn)高端核醫(yī)療裝備自主研發(fā),重點(diǎn)針對診療核素生產(chǎn)的加速器系統(tǒng)、新一代醫(yī)用直線加速器、立體定向放療裝備、新型粒子治療系統(tǒng)等開展攻關(guān),形成核醫(yī)學(xué)影像及放療裝備的高中低端全系列供給能力,性能和質(zhì)量趕超國際水平。
三是堅(jiān)持需求牽引,形成以臨床診療和醫(yī)學(xué)研究需求為導(dǎo)向的技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品研制模式,構(gòu)建研發(fā)與應(yīng)用良性互動、相互促進(jìn)的高效發(fā)展機(jī)制,加速核醫(yī)療裝備研發(fā)成果的落地推廣。
四是完善創(chuàng)新體系,構(gòu)建優(yōu)勢互補(bǔ)、成果共享、風(fēng)險共擔(dān)的產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,協(xié)同高校、科研院所、產(chǎn)業(yè)化單位和政府部門推進(jìn)核醫(yī)療裝備研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化落地。
五是持續(xù)加強(qiáng)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域合作,推動核醫(yī)療裝備與云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等現(xiàn)代信息化技術(shù)融合發(fā)展,促進(jìn)核醫(yī)療裝備數(shù)字化、智能化升級。
六是持續(xù)強(qiáng)化國際合作,通過深度融入全球核醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈體系,廣泛參與國際競爭,加強(qiáng)國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廠商合作,實(shí)現(xiàn)互利共贏、原始創(chuàng)新,綜合提升產(chǎn)業(yè)鏈的國際地位和競爭優(yōu)勢。
七是改善核醫(yī)療裝備自主研發(fā)的政策和審批支持。對核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)研究方向設(shè)立國家重大研發(fā)和儀器專項(xiàng),建立核醫(yī)療基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的穩(wěn)定支持體制和機(jī)制;大力度建設(shè)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài),加大關(guān)鍵零部件及核心器件的高新技術(shù)企業(yè)支持力度,優(yōu)化科技創(chuàng)新環(huán)境;簡化審批流程,鼓勵首臺套設(shè)備的試點(diǎn)試用,加快國產(chǎn)自主新型核醫(yī)療診療裝備的落地推廣和示范應(yīng)用。