Y-mAbs Therapeutics公司今天宣布啟動其首個SADA構建體臨床試驗。這項1期多中心籃子試驗針對惡性黑色素瘤、肉瘤和小細胞肺癌。該試驗將有三個部分:A部分是尋找SADA分子的劑量，并測試蛋白質和177Lu-DOTA有效載荷之間的劑量間隔，B部分將確定177Lu-DOTA的最佳劑量，C部分將評估重復給藥的安全性和療效的初始信號。該公司預計在6-10個美國站點共有大約59名患者參與該試驗。
GD2-SADA構建體是使用我們的SADA技術創建的，該技術于2020年4月由紀念斯隆-凱特琳癌癥中心(“MSK”)和麻省理工學院(“MIT”)的公司授權。SADA技術利用預先靶向的有效載荷遞送方法，其中抗體構建體組裝成四聚體并與腫瘤靶標結合。未結合的構建體可預測地分解成更小的抗體片段，并在給藥后數小時內通過腎臟排出。在第二次輸注中，放射性有效載荷與附著于腫瘤靶標的抗體構建體結合，以輻射腫瘤。這提供了精確靶向腫瘤同時最小化正常組織輻射的可能性。我們相信，SADA技術平臺可以提供各種有效載荷，并有可能針對多種腫瘤靶點進行開發，以及用于診斷目的。
創始人、總裁兼臨時首席執行官Thomas Gad表示:“FDA接受GD2-SADA的IND標志著我們朝著開發新的SADA治療方法的使命邁進了一個重要的里程碑，因為我們將繼續執行我們的SADA構造管道的臨床開發戰略，以治療醫療需求未得到滿足的癌癥。我們看到了合作伙伴對SADA技術的濃厚興趣，我們相信隨著我們的發展，我們已經做好充分準備來利用SADA平臺。我們確實對SADA技術的潛力感到興奮，該技術已經顯示出巨大的前景，我們相信它可以進一步釋放放射性標記療法在腫瘤中的潛力，這些腫瘤在歷史上沒有對放射性標記藥物表現出有意義的反應。”
包括Cheung博士在內的MSK研究人員開發了用于放射免疫治療的SADA技術，該技術由MSK獨家授權給Y-mAbs。Cheung博士擁有該技術的知識產權和利益，由于這一許可安排，MSK擁有該技術和Y-mAbs的機構財務利益。
