Eckert&Ziegler已與美國制藥公司Ratio Therapeutics股份有限公司簽署協議，共同開發和制造基于Lu-177和Ac-225的創新放射性藥物產品。該協議涵蓋經驗證的生產工藝的開發以及符合GMP的臨床試驗產品生產。從2022年7月起，Ratio Therapeutics將使用位于美國馬薩諸塞州波士頓附近的Eckert&Ziegler生產基地新建的GMP套件。
“對放射性藥物日益增長的興趣正在創造對研究產品開發和制造專業知識的巨大需求。由于需要降低成本，近年來制藥行業開始了范式轉變——從垂直整合的商業模式轉變為更具成本效益的供應商網絡。憑借我們新的GMP套件和我們多年的專業知識哦，我們支持制藥行業更快地將其放射性藥物推向市場，” Eckert&Ziegle醫療部門執行董事兼首席運營官Lutz Helmke博士解釋道。
Ratio Therapeutics首席技術官Matthias Friebe博士評論道：“我們與Eckert&Ziegler建立了合作伙伴關系，擁有一流的醫療和科研用放射性藥物制造能力。他們在放射性藥物制造方面的專業知識將確保我們即將推出的臨床項目具有高質量的產品和強大的制造和物流專業知識，因為我們將迅速提交我們的第一份研究性新藥(IND)申請。”
位于美國馬薩諸塞州波士頓的 Eckert & Ziegler 放射性藥物生產設施擁有最先進的用于 α、β 和 γ 發射器的熱室、放射合成、質量控制和其他在 GMP 條件下生產的設備。可出租的潔凈室套房針對放射性藥物生產過程進行了優化。
憑借 GMP 設施，Eckert & Ziegler 為區域和全球制藥公司提供在 GMP 和 cGMP 條件下的各種放射性藥物服務的一站式服務。其中包括完整的早期開發服務，包括工藝開發和放大、CMC 制造和包裝、產品發布和穩定性計劃。作為一家放射性藥物合同制造商，Eckert & Ziegler 能夠生產用于 I、II 和 III 期臨床研究的批量商業應用。
關于Eckert & Ziegler
Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG 擁有 900 多名員工，是世界上最大的核醫學和放射治療同位素相關組件供應商之一。該公司在其全球各地提供放射性藥物服務，從早期開發到商業化。
關于Ratio Therapeutics
Ratio Therapeutics股份有限公司是一家總部位于波士頓的制藥公司，其使命是加速開發用于實體瘤的下一代精確放射性藥物，從而轉變腫瘤治療模式。Ratio完全集成的專有研發平臺Trillium™ 和Macropa™, 實現新型放射性藥物的成像、發現和發展，這些藥物具有最佳的傳遞、安全性和有效性。該公司平臺的可調性質允許高效、及時地生成多種新型放射性藥物，以滿足實體腫瘤中廣泛的高度未滿足需求。
