6月初,諾華在意大利Ivrea和新澤西Millburn的工廠重新開始生產放射性配體療法(RLT ),并分階段恢復向患者提供藥物,比預期的六周時間提前了。該公司已經補救了導致5月份臨時自愿停產的問題。這些問題沒有影響患者的安全,也沒有發現這些地點以前生產的劑量對患者有風險。
諾華還恢復了 177Lu-PSMA-617(INN:lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan)的篩選和臨床試驗注冊,商品名為 PluvictoTM(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)與Lutathera®(美國:lutetium Lu 177 dotatate;INN :镥 (177L) oxodotreotide)。
此外,為了支持對我們RLT平臺日益增長的需求,諾華正在Millburn和Ivrea投資擴大RLT生產能力,并在印第安納州印第安納波利斯建造一座新的放射性配體制造廠,該廠將于2023年投入運營。
我們認識到,這種情況已經影響到——并且仍在影響著——患者、他們的家人和護理團隊。產品質量和患者安全仍然是公司的首要任務。我們預計產品供應最初可能有限,我們正在努力恢復全部生產能力,并盡快滿足患者需求。我們繼續與衛生部門溝通,他們知道我們已經重新開始生產,患者劑量的交付已經恢復。