2022年6月27日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了FAST-02(治療癥狀性骨轉移癌的Flash療法的可行性研究)人體臨床試驗的研究性器械豁免(IDE)，以推進Flash療法的臨床研究計劃。此前進行的FAST-01是全球首個Flash療法的人體臨床試驗，其研究數據支持了此次FAST-02臨床試驗的申請，將于今年發布。

FAST-02臨床試驗以FAST-01的臨床證據為基礎，并將進一步研究胸部骨轉移癌的適應癥，將為Flash療法在癌癥轉移的臨床應用提供重要見解。

FAST-02可行性研究將招募10例疼痛性骨轉移癌患者，旨在評估治療相關的副作用以及通過測量受試者的疼痛緩解程度來評估治療效果。

FlashForward™聯盟專家在辛辛那提兒童醫院/UC Health質子治療中心進行FAST-01臨床試驗研究

與FAST-01類似，FAST-02由瓦里安發起的FlashForward™聯盟的專家共同合作設計，并將繼續在辛辛那提兒童醫院/UC Health質子治療中心進行，辛辛那提兒童醫院/UC Health質子治療中心醫學主任John C. Breneman博士作為主要研究者。

John C. Breneman博士表示：“過去十年來，放射腫瘤學家一直在探索Flash療法，以期在改變癌癥患者的治療方式上實現重大突破。FAST-01臨床試驗為FAST-02的批準奠定了基礎，我們很高興能繼續進行臨床研究，并在新的患者隊列中評估Flash療法。”

結合FAST-02臨床試驗后，瓦里安調整了ProBeam®系統的超導回旋加速器，以實施Flash療法，并升級瓦里安Eclipse™治療計劃系統來創建Flash療法的治療計劃。

瓦里安Flash療法解決方案Agam Sharda副總裁說：“FAST-02臨床試驗獲批IDE再次堅定了我們對Flash療法巨大潛力的信心，并代表著將這種突破性療法應用于臨床的重要一步。在努力改善患者體驗的同時，我們與聯盟一起，利用我們的系統不斷擴展Flash療法的研究。我們期待著與世界各地的專家繼續合作，不斷推動癌癥治療的創新。”

瓦里安高級副總裁兼首席醫療官Deepak Khuntia博士說：“Flash療法的臨床前研究表明，使用超高劑量率將可能降低整體毒性，更好地保護周邊健康組織。FAST-02研究是一項重要的概念驗證，尤其對于深部腫瘤。我們熱切地希望加強對Flash療法臨床的理解，以實現對癌癥治療的革新。”