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關(guān)于公開征集《多功能放射性藥物自動(dòng)化合成模塊》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)意見的通知

放射性藥物
發(fā)布:2021-04-13 10:36:17     來源:中國(guó)同位素與輻射行業(yè)協(xié)會(huì)

各有關(guān)單位及專家:

         由中國(guó)同位素與輻射行業(yè)協(xié)會(huì)提出并組織相關(guān)單位共同制定的《多功能放射性藥物自動(dòng)化合成模塊》(CIRA-STD1910)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)已完成征求意見稿,現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。

       歡迎有關(guān)單位及專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容提出建議和修改意見,并于2021年5月13日前將《標(biāo)準(zhǔn)征求意見反饋表》以電子郵件或傳真的形式反饋至協(xié)會(huì)秘書部標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室。逾期未回復(fù)意見的按無意見處理。

        請(qǐng)給予支持。

聯(lián)系人:吳麗麗

聯(lián)系電話:010-68520694

傳真:010-68533110

郵箱:ciraemail@126.com

地址:北京市海淀區(qū)廠洼中街66號(hào)215室

郵編:100089

附件:

1-征求意見稿-多功能放射性藥物自動(dòng)化合成模塊.pdf

 
2-征求意見稿編制說明-多功能放射性藥物自動(dòng)化合成模塊.pdf

中國(guó)同位素與輻射行業(yè)協(xié)會(huì)

2021年4月12日

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告

為推動(dòng)和規(guī)范我國(guó)放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。 2021-02-26
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