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國(guó)產(chǎn)首臺(tái),中科院高能所自主研制的乳腺PET已正式進(jìn)入臨床

輻射成像 PET 中科院高能所
發(fā)布:2021-06-05 22:45:38     來源:醫(yī)工研習(xí)社
2020年,全國(guó)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)乳腺PET在天津市腫瘤醫(yī)院正式使用。該P(yáng)ET由中科院高能所研制,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),各項(xiàng)性能均已達(dá)到世界先進(jìn)水平,其軸向FOV為12.8mm,足夠滿足幾乎所有女性一次完成全乳成像;空間分辨率1.38mm,大幅提高乳腺癌早期微小病灶的檢測(cè)能力。

PEMi-I(來自官網(wǎng))

01 為什么需要乳腺PET?
 
乳腺癌發(fā)病率長(zhǎng)期位居女性惡性腫瘤首位,堪稱女性第一殺手。尤其在我國(guó),大部分女性為致密性乳腺,而致密性乳腺罹患乳腺癌的幾率比非致密性高4-6倍。
 
讓人稍感欣慰的是,乳腺癌早期治療生存率極高。根據(jù)北京腫瘤醫(yī)院隨訪數(shù)據(jù)顯示:I-II期乳腺癌的五年生存率為95%和83%,十年生存率為87%和67%,II期以后生存率大幅下降。因此,早期診斷是提高治愈率和生存率的關(guān)鍵。
 
目前,乳腺影像檢查一般采用超聲、乳腺X線(鉬靶)及磁共振,各有明顯的優(yōu)缺點(diǎn):
 
1)超聲,因無創(chuàng)無輻射,對(duì)乳腺組織分辨率高,鑒別囊、實(shí)性改變準(zhǔn)確率高,是目前乳腺篩查最常用的方法。然而,超聲主觀性強(qiáng),極大依賴醫(yī)生水平,易遺漏小于1cm的病灶,尤其對(duì)乳腺腺體內(nèi)的微小鈣化檢出率低。
 

乳腺超聲
 
2)鉬靶,目前對(duì)乳腺鈣化最敏感的技術(shù),對(duì)微小鈣化的檢出率達(dá)95%以上,對(duì)大乳腺和脂肪性乳腺病變檢出率高。不過,鉬靶對(duì)于接近胸壁和致密型乳腺的小癌灶容易漏診。此外,因其放射性,在我國(guó)40歲以下者無高危因素或臨床指征,不建議優(yōu)先選擇鉬靶。
 

乳腺X線

 
3)磁共振,目前公認(rèn)的對(duì)浸潤(rùn)性乳腺癌敏感性最高的影像學(xué)檢查。腺磁共振對(duì)于乳腺的診斷準(zhǔn)確性在98%以上,但乳腺癌特異性低,導(dǎo)致假陽性率可能比較高。
 
乳腺磁共振

 
與超聲、鉬靶、核磁等結(jié)構(gòu)成像相比,PET(正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像(PositronEmissionComputedTomography)是功能成像,能從功能代謝的層面鑒別良惡性腫瘤,是對(duì)常規(guī)檢測(cè)方式的很好補(bǔ)充。
 
PET的成像基礎(chǔ)是正電子湮滅,其原理是把具有正電子發(fā)射的同位素示蹤劑(F-18FDG)注入人體,人體內(nèi)的異常組織(如惡性腫瘤)對(duì)藥物的吸收量高于正常組織,因此發(fā)射出的γ射線要多于正常組織。藥物發(fā)射的正電子與人體內(nèi)的電子湮沒產(chǎn)生一對(duì)γ光子,被探測(cè)器記錄并儲(chǔ)存下來,然后重建生成示蹤劑在人體的分布圖,以確定異常病灶的存在。需要說明的是,放射性核素其實(shí)對(duì)人體的傷害很小,因?yàn)楹芸炀湍軓娜梭w排出。
 
然而,全身PET通常用于大視野通用成像,其較低的空間分辨率和靈敏度不適合乳腺微小腫瘤的檢查和定位,對(duì)于乳腺診斷,在尚未確診乳腺癌時(shí),全身PET意義不大,需要乳腺專用PET。
 
02 乳腺專用PET
 
乳腺專用PET,其成像原理與全身PET相同,適合普通人群和乳腺癌高危人群早期檢測(cè),僅憑乳腺PET檢查即可達(dá)到極佳的定陰效果;也適合常規(guī)檢測(cè)手段未發(fā)現(xiàn)病灶或已發(fā)現(xiàn)病灶但良惡性難以鑒別的情況,乳腺PET可以發(fā)現(xiàn)極早期微小病灶并明確定性。
 
在乳腺PET領(lǐng)域,國(guó)際上有日本島津ElmammoPET和西班牙OncovisionMAMMIPET,我國(guó)中科院高能所自主研制的國(guó)內(nèi)首臺(tái)乳腺專用PET:PEM。
 
PEM來自科技部863支持項(xiàng)目:乳腺專用PET。2009年通過完成樣機(jī)驗(yàn)收并開始臨床實(shí)驗(yàn),2015年獲得國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,2020年于天津市腫瘤醫(yī)院正式正式臨床應(yīng)用。目前,PEM已升級(jí)至PEMi-I,具有超高靈敏度和高分辨率等優(yōu)點(diǎn),有利于發(fā)現(xiàn)微小病變,并反映更多病變細(xì)節(jié):
 
1)采用專用小環(huán)設(shè)計(jì),極大更加設(shè)備檢測(cè)的靈敏度。探測(cè)器采用尺寸為1.9mm×1.9mm×15mm的LYSO晶體,可檢測(cè)到小于2mm的腫瘤病灶。此外,徑向FOV高達(dá)12.8mm,足夠滿足幾乎所有女性一次完成全乳成像;
 
2)采用環(huán)形探測(cè)器,一次性快速采集可實(shí)現(xiàn)真正三維立體成像,無死角全方位的發(fā)現(xiàn)腫瘤病灶,降低漏診率。
 
3)能實(shí)現(xiàn)單側(cè)乳腺5分鐘快速掃描,雙側(cè)乳腺不超過20分鐘。較全身PET減少了2/3的示蹤劑量。

 
乳腺PET和超聲、鉬靶對(duì)比
 
臨床評(píng)價(jià)
 
根據(jù)臨床試驗(yàn)合作醫(yī)院的研究:PEMi對(duì)于浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌、浸潤(rùn)性小葉癌、浸潤(rùn)性乳頭狀癌、葉狀腫瘤及其他特殊類型癌的診斷準(zhǔn)確率較鉬靶、超聲高,PEMi還具有高分辨率、高靈敏度,對(duì)于乳腺小癌癥的診斷具有非常高的臨床應(yīng)用價(jià)值;將PEMi與鉬靶、超聲聯(lián)合應(yīng)用于診斷乳腺癌,可明顯提高診斷準(zhǔn)確率(達(dá)98.8%),為早期診斷、早期治療提供了有效方法。
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