記者近日從國家藥品監督管理局獲悉，一款型號為DPET-100的創新醫療器械PETCT日前通過CFDA注冊審批，獲得市場準入和對外銷售的資質。這款PET/CT即為中國科學家謝慶國發明的全數字PET/CT，國產全數字PET以突破技術瓶頸的方式打破國際巨頭的技術壟斷，技術創新和自主產權方面一舉而兩得。該設備進入臨床造福民眾，是我國綜合國力在高端醫療器械開發領域取得突破的重大體現，是“創新中國”與“健康中國”戰略的典型案例，對國計民生具有重大意義。
2019年6月4日，國家藥品監督管理局公布《準產批件發布通知》：“正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統”（受理號：CQZ1800580）通過審批。
在國家深化醫療器械審評審批制度改革、著重提高醫療器械的創新能力和產業化水平的大背景下，國家藥品監督管理局對臨床全數字PET/CT的研發和注冊申報給予了高度關注和大力支持。去年1月，臨床全數字PET/CT通過國家創新醫療器械特別審批，大大加速了投入臨床應用的進程，充分顯示該設備的幾大創新屬性：具有我國發明專利，擁有自主知識產權，技術上屬國內首創、達到國際領先水平，并且具有顯著的臨床應用價值的創新產品。
作為“數字PET”發明人，武漢光電國家研究中心研究員、華中科技大學生命學院教授謝慶國感慨萬分：“過去，GPS（GE、飛利浦、西門子）創造的PET產品在重大疾病的精準診療中作出了杰出貢獻，也形成了成熟的技術體系。完全跟隨GPS的技術路線，能夠讓產品開發的風險大大降低，但可能始終只能做一個跟隨者。十九年來，我們艱苦耕耘，終于走出一條全新的數字PET技術路線，從根本上避免了知識產權的風險。如今，數字PET從科學原理創新走到臨床整機裝備、再到最終獲得準入資質進入市場，這表明我們不僅完成了從樣機到產品這個0到1的環節，還啟動了從產品到商品這個1到多的環節！”
2015年，臨床全數字PET產業化單位湖北銳世數字醫學影像科技有限公司作為鄂州市的“一號科技工程”在湖北鄂州市梧桐湖新區落地，三年來先后獲批和建設湖北省數字PET工程技術研究中心、湖北省數字醫學影像工程實驗室、湖北省數字PET影像檢測公共服務平臺、A類湖北省自主創業“雙創戰略團隊”、湖北省院士工作站等，成為湖北省科技型企業平臺建設最齊全的高科技公司。
臨床全數字PET/CT于2017年在廣州中山大學附屬第一醫院和附屬腫瘤醫院裝機。2018年7月，該設備在兩家醫院圓滿完成臨床試驗入組掃描，驗證了其用于影像學診斷時的安全性和有效性。
