這張檔案照片顯示公司官員進入 Beloit 放射性同位素生產商和供應商 NorthStar Medical Radioisotopes 的總部。
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自 2018 年以來,在公司獲得與同位素生產相關的聯邦初步批準后,位于 Beloit 的 Northstar Medical Radioisotopes 持續增長,Northstar 繼續擴大其在 Beloit 的 Gateway 商業園的足跡。
該公司在 2021 年慶祝了多個里程碑,這些里程碑是在 2018 年獲得食品和藥物管理局 (FDA) 的初步批準后取得的成功,該批準導致該公司在其伯洛伊特總部園區建立了各種生產設施。
2021 年 4 月,該公司慶祝接收了兩臺電子束粒子加速器,這些加速器現已安裝在已完工的加速器生產設施中,該設施于去年 9 月完工。
8 月,該公司還獲得了 3700 萬美元的聯邦資金,用于繼續研究和開發能源部國家核安全局 (NNSA) 的同位素生產。NNSA 由國會于 2000 年成立,是美國能源部內的一個半自治機構,負責通過核科學的軍事應用來加強國家安全。
現在,兩個新設施必須獲得 FDA 批準才能在伯洛伊特進行生產。NorthStar 與位于密蘇里州哥倫比亞的密蘇里大學研究堆中心合作生產關鍵放射性同位素。
Northstar 首席執行官斯蒂芬梅里克表示,該公司預計 FDA 將在“2022 年末”獲得更多批準。
“我們已經看到了絕對驚人的進步,”梅里克說。“我們將繼續保持這種進展速度,我們期待未來 FDA 的批準。”
Beloit 女商人 Diane Hendricks 多年來一直是該公司的主要支持者,她稱 NorthStar 的成長為將創新和新時代產業帶入 Beloit 的“令人難以置信的旅程”。
“令人驚訝的是,威斯康星州伯洛伊特正在發生這種情況,”亨德里克斯說。“這表明,我們可以在威斯康星州建立這些類型的企業,這要歸功于我們擁有的大量員工以及該市存在的充滿活力的工業支持和基礎設施。先進技術企業的好處是巨大的。”
該公司還標志著新的治療性放射性同位素生產設施的破土動工,這代表了伯洛伊特的第四次擴建。新的處理設施一旦建成并獲得批準,計劃將診斷成像放射性同位素鉬 99 (Mo-99) 的生產能力提高一倍以上。
NorthStar 還計劃在首個基于加速器的加速器生產和治療性放射性同位素生產設施中商業化生產治療性放射性同位素銅 67 (Cu-67) 和錒 225 (Ac-225)。
NorthStar 的生產持續了近三年,該公司成為 30 多年來第一家國內 Mo-99 供應商。
2021 年 12 月,該公司對聯邦機構的消息表示歡迎,該消息宣布,現在有足夠的關鍵同位素供應,用于數千次醫學成像測試,而不依賴于高濃縮鈾。美國能源部部長和美國衛生與公眾服務部部長宣布,全球供應的鉬 99 (Mo-99) 沒有使用高濃縮鈾,足以滿足該國所有供應商的需求。
Merrick 表示,NorthStar 正在“積極努力”,通過雙生產和加工中心確保可持續的國內 Mo-99 供應,以增加產能和調度靈活性。
“NorthStar 致力于為美國提供國內、可靠和環保的放射性同位素供應解決方案,以滿足患者的需求并推進臨床研究,”Merrick 說。
迄今為止,由于 NorthStar 放射性同位素用于與心血管疾病和癌癥作斗爭的重要醫學成像測試,大約有 100 萬患者被診斷或獲得了重要的醫學見解。Mo-99 在美國每天用于超過 40,000 次醫療診斷程序。