俄羅斯衛(wèi)生部向Rusatom Healthcare頒發(fā)放射性藥物注冊證書
高科技診斷中心有限公司隸屬于俄羅斯國家原子能機構(gòu) Rosatom 的醫(yī)療單位 Rusatom Healthcare A.?,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)。?ti 獲得了俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的放射性藥物“氟脫氧葡萄糖,18-F”的注冊證書。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),檢測出的癌癥病例數(shù)每年都在增加。2020年,全球確診1930萬例,俄羅斯59.1萬例。使用放射性藥物進行診斷可以在早期發(fā)現(xiàn)全球數(shù)以千萬計的疾病并及時啟動治療。
氟脫氧葡萄糖溶液設(shè)計用于靜脈給藥,作為正電子發(fā)射斷層掃描 (PET) 中的診斷工具,用于早期發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤、鑒別診斷惡性腫瘤、監(jiān)測這些腫瘤的治療效果。該藥物的半衰期短,為 109 分鐘,可在數(shù)小時內(nèi)完全排出體外。
Yüksek Teknoloji 診斷中心有限公司?ti。是俄羅斯工業(yè)和貿(mào)易部許可生產(chǎn)放射性藥物的公司。該生產(chǎn)設(shè)施配備俄羅斯制造的 SS-18/9M 回旋加速器,自 2014 年開始運營。
獲得Hi-Tech Diagnostic Center Ltd.?ti藥物“氟脫氧葡萄糖,18-F”的注冊證書,將全面滿足莫斯科和莫斯科地區(qū)衛(wèi)生中心的制藥需求。
Rusatom Healthcare 目前為俄羅斯 180 家醫(yī)療中心提供由 Rosatom 子單位生產(chǎn)的各種放射性藥物和醫(yī)療產(chǎn)品。
Rusatom Healthcare A.?. 總經(jīng)理 Natalya Komarova 說:“對于為國家全面發(fā)展醫(yī)療技術(shù)、提高人口平均年齡和改善生活質(zhì)量做出貢獻的 Rusatom Healthcare,我們的公民可以使用現(xiàn)代放射性核素診斷和治療方法。非常重要。獲得氟脫氧葡萄糖18-F的注冊證書將使成千上萬的俄羅斯人能夠得到及時診斷和成功治療。”
Rusatom 醫(yī)療保健部門計劃擴大制造放射性藥物的范圍。Rusatom Healthcare A.?.,去年來自俄羅斯聯(lián)邦自治機構(gòu) Glavgoexpertiza,化學(xué)家 L. Ya。他收到了關(guān)于醫(yī)療用途同位素產(chǎn)品的現(xiàn)代制藥生產(chǎn)設(shè)計、會計憑證和 NIFKhI A.?. 工廠工程研究結(jié)果的積極報告,該工廠名為 Karpova。2025 年,將在俄羅斯建立符合國際 GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標準的放射性藥物生產(chǎn)設(shè)施。隨著工廠的建立,Rosatom 計劃改變其在俄羅斯放射性藥物市場的地位,
此外,Rusatom Healthcare 部門還生產(chǎn)用于放射和近距離放射治療的醫(yī)療設(shè)備。Rusatom Healthcare在俄羅斯各地區(qū)開展核醫(yī)學(xué)中心建設(shè)項目,建立了醫(yī)療器械運營和滅菌的多功能中心鏈。