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中核高通首批GMP級氯化镥[1??Lu]溶液順利供應臨床

2021-12-08 17:14     來源:中國同輻     中國同輻醫用同位素放射性核素镥-177
12月6日,中國同輻下屬中核高通傳來喜訊:首批GMP級氯化镥[¹??Lu]溶液順利供應科研院所、醫療機構開展藥物及臨床應用研究!

同位素產業是關系國計民生與人民生命健康的重要產業,作為中國同輻的核心企業,中核高通堅決貫徹落實習近平總書記關于“健康中國”系列指示精神,積極推進落實《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》,以市場為導向,創新驅動,踐行“強核強國,造福人類”的企業使命。


放射性核素¹??Lu憑借優良的核素性質,已成為目前最具市場前景的靶向放射性治療核素,其標記藥物可用于神經內分泌腫瘤、前列腺癌、乳腺癌等疾病的靶向放射性治療。在全球范圍內,已批準上市的¹??Lu標記藥物在臨床應用研究中均取得了顯著療效。

中核高通與德國ITM合作,自2019年以來,在生產線準備、質量管理體系建設、分析測試方法及工藝驗證、設備確認等方面均取得了突破性成果,三批試制產品全部符合歐盟原料藥質量標準要求。首批氯化镥[¹??Lu]溶液發往16家用戶進行藥物研發及臨床研究工作,邁出符合GMP要求的¹??Lu核素國產化生產第一步,為促進我國核技術應用產業高質量發展貢獻力量。

未來,中核高通將按計劃、穩定供應GMP級氯化镥[¹??Lu]溶液,積極推進我國新一代放射性診療藥物研發及臨床應用,為癌癥患者提供靶向放射性核素治療(TRT)新選擇,共同改善患者預后生活質量,積極踐行“責任、安全、創新、協同”的企業核心價值觀,推進“健康中國”戰略落地。



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