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威高集團(tuán)新型國產(chǎn)RS 3400 X射線血液輻照儀獲批上市

2021-11-19 17:14     來源:南早網(wǎng)     X射線血液輻照儀 血液輻照X射線

在威高旗下的進(jìn)口RS3400X射線血液輻照儀推向中國市場兩年之后,純正中國本土打造的RS3400X射線血液輻照儀已于2021年11月12日在NMPA取得醫(yī)療器械注冊證,即將全面服務(wù)于國內(nèi)臨床供血單位,進(jìn)一步助力輸血安全事業(yè)。

適時(shí)并購 打造具有全球競爭力的國際品牌終端

本著持續(xù)打造國際一流品牌和產(chǎn)品之初心,威高集團(tuán)于2017年全資收購美國拉德索斯科技有限公司(RadSourceTechnologiesInc.),全球領(lǐng)先的X射線輻照技術(shù)引入中國。2019年,進(jìn)口RS3400X射線血液輻照儀在中國取證上市。

持續(xù)提升 國產(chǎn)X射線血液輻照儀應(yīng)運(yùn)而生

2019年,威高集團(tuán)在山東威海成立拉德索斯(中國)醫(yī)療科技有限公司,作為中國的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造、服務(wù)支持和售后維修中心,已成功通過美國全系列X射線產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)驗(yàn)證,完全具備向全球提供全系列X射線輻照儀的能力。2021年11月,純國產(chǎn)打造的RS3400X射線血液輻照儀在中國取證上市。未來,拉德索斯(中國)將逐步建設(shè)成為拉德索斯X射線輻照產(chǎn)品的全球制造基地和亞太服務(wù)支持中心,產(chǎn)品不僅服務(wù)于中國,還將出口到多個(gè)國家和地區(qū)。

國產(chǎn)產(chǎn)品 國際品質(zhì)

拉德索斯(中國)生產(chǎn)的RS3400X射線血液輻照儀與美國拉德索斯科技有限公司原產(chǎn)的同型號(hào)輻照儀為同平臺(tái)搭建,采用一體化線上質(zhì)量管理和技術(shù)研發(fā)信息化系統(tǒng),中美工程師共同參與同一項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃。Quastar@X射線球管、高壓發(fā)生器等核心部件均來自拉德索斯全球一體化平臺(tái)。為保障質(zhì)量,拉德索斯(中國)成立之初即派遣技術(shù)、質(zhì)量、制造團(tuán)隊(duì)赴美國公司進(jìn)行長期培訓(xùn)學(xué)習(xí),并由美國公司派資深工程師常駐中國管理指導(dǎo),確保產(chǎn)品原材料采購、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制與美國公司的要求完全一致,國內(nèi)生產(chǎn)的RS3400的產(chǎn)品性能、輻照效果、操作功能與美國進(jìn)口產(chǎn)品毫無差異。

血液輻照技術(shù)是指采用一定劑量的電離輻射(伽瑪射線、X射線)對(duì)輸注給患者的全血或成分血進(jìn)行輻照,抑制其中的活性淋巴細(xì)胞,避免其引起輸血不良反應(yīng)的技術(shù),對(duì)于提升輸血安全具有重要意義。

威高血液技術(shù)有限公司將繼續(xù)秉持引進(jìn)、開發(fā)、推廣國際上最先進(jìn)的采供血理念、最先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品的理念,不斷提升自身產(chǎn)品競爭力,向全球數(shù)十萬血液工作者提供卓越的產(chǎn)品和服務(wù),為人類創(chuàng)造更健康的生活。



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