該機(jī)構(gòu)表示，美國(guó)能源部國(guó)家核安全管理局 (NNSA) 向總部位于威斯康星州的 SHINE Technologies 提供 3500 萬(wàn)美元的獎(jiǎng)勵(lì)，將支持 Mo-99 的商業(yè)生產(chǎn)，以幫助建立可靠的同位素供應(yīng)。這是自 2020 年 7 月美國(guó)國(guó)家核安全局宣布將向工業(yè)界提供資金以在 2023 年底之前開(kāi)始國(guó)內(nèi)商業(yè)規(guī)模生產(chǎn) Mo-99(以前從海外采購(gòu))以來(lái)的四項(xiàng)協(xié)議中的第三項(xiàng)。 在此之前，8月份宣布了與NorthStar Medical Technologies, LLC的兩項(xiàng)合作協(xié)議，總價(jià)值為3700萬(wàn)美元。國(guó)家核安全局表示，關(guān)于第四個(gè)項(xiàng)目的談判正在進(jìn)行。
在美國(guó)，Mo-99每天被用于超過(guò)40,000個(gè)醫(yī)療程序，包括診斷心臟病和癌癥。2012年，美國(guó)國(guó)會(huì)指示國(guó)家核安全局建立一項(xiàng)計(jì)劃，以支持在不使用高濃縮鈾的情況下開(kāi)發(fā)Mo-99的國(guó)內(nèi)商業(yè)生產(chǎn)，因?yàn)楦邼饪s鈾被視為一種擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家核安全局的Mo-99計(jì)劃是通過(guò)國(guó)防核不擴(kuò)散辦公室實(shí)施的。
“這項(xiàng)合作協(xié)議對(duì)美國(guó)來(lái)說(shuō)是三贏，”能源部核安全副部長(zhǎng)兼國(guó)家核安全局局長(zhǎng)吉爾赫魯比說(shuō)。“國(guó)家核安全局與 SHINE 的持續(xù)合作將有助于確保醫(yī)生和患者獲得他們需要的醫(yī)用同位素，這些同位素的生產(chǎn)不使用對(duì)擴(kuò)散敏感的高濃鈾，并且工作在美國(guó)這里完成。”
通往 Ac-225 的新路線(xiàn)
Ac-225 是一種極為罕見(jiàn)的 α 發(fā)射放射性同位素，可用于靶向 α 療法 (TAT)，這是一種新型療法，其中 α 粒子發(fā)射器與單克隆抗體等物質(zhì)結(jié)合，以攜帶 α 發(fā)射器到目標(biāo)細(xì)胞。這可以在對(duì)周?chē)】到M織影響最小的情況下對(duì)腫瘤進(jìn)行高度精確的治療。臨床前研究表明 TAT 對(duì)某些用現(xiàn)有方法難以治療的癌癥非常有效。
日本日立公司、東北大學(xué)和京都大學(xué)昨天宣布，他們開(kāi)發(fā)了一種基于直線(xiàn)加速器的生產(chǎn) Ac-225 的方法，該方法不涉及核材料。該方法涉及使用一種稱(chēng)為軔致輻射的高穿透性輻射來(lái)照射氡 226，由日立、東北大學(xué)電子光子科學(xué)研究中心和京都大學(xué)綜合輻射與核科學(xué)研究所開(kāi)發(fā)。他們說(shuō)，日立在粒子治療和核能發(fā)電領(lǐng)域積累了經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)。
該技術(shù)不僅是生產(chǎn) Ac-225 的有效方法，而且不會(huì)產(chǎn)生難以分離的雜質(zhì)，從而生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。
該團(tuán)隊(duì)使用 Ra-226 對(duì) Ac-225 的生產(chǎn)進(jìn)行了原理驗(yàn)證測(cè)試，并利用測(cè)試結(jié)果成功生產(chǎn)了約 370 kBq 的同位素，研究人員表示，這一數(shù)量足以用于未來(lái)評(píng)估其在醫(yī)藥產(chǎn)品中的適用性。他們說(shuō)，這是這種生產(chǎn)方法商業(yè)應(yīng)用的“重大進(jìn)步”，據(jù)估計(jì)，該技術(shù)將能夠在一天內(nèi)生產(chǎn)相當(dāng)于一年當(dāng)前生產(chǎn)的 Ac-225(約 63 GBq)。
日立表示，其中一些結(jié)果將在本月晚些時(shí)候舉行的第 34 屆歐洲核醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上公布。
加德伙伴關(guān)系
另外，德國(guó)放射性藥物生物技術(shù)公司 ITM Isotope Technologies Munich SE 和核科學(xué)技術(shù)組織加拿大核實(shí)驗(yàn)室 (CNL) 簽署了一份諒解備忘錄，以探索 Ac-225 的開(kāi)發(fā)和工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)。諒解備忘錄將讓這兩個(gè)組織在醫(yī)用放射性同位素的開(kāi)發(fā)、制造和分銷(xiāo)途徑方面進(jìn)行合作。
兩家組織表示，要充分利用 alpha 發(fā)射器的全部潛力，最大的挑戰(zhàn)之一是確保其供應(yīng)，并補(bǔ)充說(shuō)，他們共同擁有足夠繞過(guò)供應(yīng)障礙的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和基礎(chǔ)設(shè)施。
CNL 總裁兼首席執(zhí)行官 Joe McBrearty 表示，該協(xié)議將利用 CNL 在目標(biāo)開(kāi)發(fā)、放射化學(xué)、放射性同位素分析和副產(chǎn)品管理方面的能力。“與 ITM 合作，我們希望利用這些能力來(lái)加速這種有前途的新同位素的開(kāi)發(fā)，并為我們認(rèn)為將成為開(kāi)創(chuàng)性的新癌癥治療方法建立商業(yè)管道，”。
ITM 首席執(zhí)行官 Steffen Schuster 表示，該公司期待分享其在全球生產(chǎn)和供應(yīng)放射性同位素方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，共同探索 Ac-225 的“其他未開(kāi)發(fā)潛力，Ac-225 通常被稱(chēng)為“地球上最稀有的藥物。我們渴望揭開(kāi)這種放射性同位素的治療價(jià)值，我們相信它有可能開(kāi)啟革命性的 TAT 治療。”
