一種使用3D打印植入物的突破性新療法,在未來或將為數以萬計的膝關節骨性關節炎患者帶來緩解,在虛擬“仿真”試驗證明安全性之后,該療法已獲準在英國患者中試用。
巴斯大學治療創新中心(CTI)工程師開發的個性化早期膝關節骨性關節炎治療方法,主要使用3D金屬打印技術,能夠制造出完全適合每個病人的個性化醫療級鈦合金板。
TOKA療法改善了用于重新調整患者膝關節的高位截骨(HTO)鋼板的手術過程和配合,使其比現有的普通鋼板更穩定、更舒適、更能承受重量。
該技術還簡化了HTO手術,使手術更快,因此更安全。
在一項基于計算機的試驗中,利用28名患者的CT掃描數據,對HTO鋼板進行了虛擬安全測試。這項仿真臨床試驗是世界上第一個證明骨科設備安全性的試驗,它模擬了將施加在定制板上的應力,并顯示它們的安全性與標準治療方法相當。
治療創新中心教授Richie Gill說:“膝關節骨性關節炎是重要的健康、社會和經濟問題,但始終沒有得到應有的重視。45歲以上的女性中有四分之一患有此病,男性中約有15%。”
“膝關節置換術只對晚期骨關節炎有用,所以患者可能在很長時間內都處于痛苦之中,不得不帶著殘疾生活。我們希望新的TOKA程序能改變這種情況”。
接受TOKA的膝關節骨性關節炎患者將接受膝關節的3D CT掃描,然后創建個性化的3D打印手術指南和鋼板,兩者都是根據他們的脛骨(小腿)骨的形狀。
這個過程還首次將3D打印的螺紋應用于HTO板,這意味著它們可以被優化定位,以幫助固定在骨頭上。
當臨床中心恢復開展選擇性手術時,巴斯、布里斯托爾、埃克塞特和卡迪夫的醫院將參加一項隨機對照試驗,將病人的結果與現有的普通HTO手術進行比較。
TOKA技術的測試已經在意大利開始,作為博洛尼亞Rizzoli研究所試驗的一部分,迄今已有25名患者接受了新的個性化HTO鋼板。
脛骨高位截骨(HTO)手術通過對脛骨(小腿骨)進行切割并打開一個小縫隙來重新調整膝關節,這需要用一塊金屬板來穩定。這種重新排列將負荷轉移到膝關節的一個不太“磨損”的部分。手術的結果取決于切口的準確程度和縫隙的打開程度。
Gill教授補充說,“HTO手術有很長的臨床歷史,如果手術沒有嚴重失誤,效果就會非常好。外科醫生遇到的困難是實現高精確度,這就是為什么我們創建了TOKA方法,它從CT掃描和數字計劃開始。”
“3D打印定制的膝關節植入物,并在手術前進行掃描,這意味著外科醫生在手術前將清楚地知道他們將看到什么,以及植入物將放在哪里。”
“除了外科醫生能夠精確規劃手術外,還可以根據掃描數據自動3D打印出手術指南(或夾具)和板狀植入物,每個都是針對病人的個性化設計。”
“重要的是,這種類型的治療可以緩解膝關節骨性關節炎的癥狀,同時保留自然關節。”
同時,預先規劃也大大簡化了手術,可以將手術臺上的時間從兩小時縮短到30分鐘左右。