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NorthStar Medical與IBA擴大合作以實現放射性同位素Tc-99m的全球可用性

2021-03-09 16:28          放射性同位素 放射性藥物 IBA 加速器 同位素

Tc-99m是Mo-99的子同位素。通過協作,可以整合技術專長來提供Tc-99m生成系統(TCM生成系統),該系統利用通過電子束加速器生產的非鈾基Mo-99。使用Tc-99m進行診斷成像研究,可以為全球每年約3000萬患者提供醫療保健決策。

NorthStar Medical Radioisotopes,LLC,是醫學成像和治療應用中放射性藥物的開發,生產和商業化的全球創新者,IBA(Ion Beam Applications S.A., EURONEXTIBA)歐洲領先的質子療法解決方案提供商今天宣布合作,以提高全球使用最廣泛的醫用放射性同位素Tc-99m的全球可用性。通過此次合作,美國以外的公司可以訪問Tc-99m發電系統(TCM發電系統),該系統利用了NorthStar專有的非鈾基Mo-99,這些Mo-99是通過IBA的加速器和束線生產的。

北極星很高興擴大與IBA的合作,因為我們認為它們是擴大使用非鈾基Mo-99的理想合作伙伴,以支持核醫學的可持續和創新未來。這項合作是在現有合同的基礎上進行的,根據該合同,IBA將為NorthStar提供最多8臺Rhodotron®TT 300-HE電子束加速器。它們將用于生產非鈾基Mo-99,這將使NorthStar的FDA批準的和市售的RadioGenix®系統(tech Tc 99m發生器)在美國生產Tc-99m。NorthStar在威斯康星州Beloit的Accelerator Production設施擴建工作即將完成,首對IBA加速器將于2021年4月上旬從比利時運抵。

“每年大約有3000萬患者受益于使用Tc-99m進行的診斷成像研究,” NorthStar總裁兼首席執行官Stephen Merrick說。北極星很高興擴大與IBA的合作,因為我們認為它們是擴大使用非鈾基Mo-99的理想合作伙伴,以支持核醫學的可持續和創新未來。基于他們的商業專業知識和量身定制的方法,我們認為IBA可以補充NorthStar提供可解決與醫療診斷相關的關鍵患者醫療保健需求的創新解決方案的全球愿景。我們自豪地引領核醫學領域成為美國唯一的Mo-99商業化生產商,迄今為止已經提供了超過兩年的穩定美國商業生產。我們期待加深與IBA的合作,并有信心這種聯合方法有可能使非鈾Mo-99成為全球Tc-99m的主要來源。”

IBA首席執行官Olivier Legrain說道: “我們很高興與TTC Generation Systems和NorthStar Medical Radioisotopes開展這項擴展合作,以使更多公司能夠使用這一至關重要的醫療診斷工具。IBA的Rhodotron®加速器提供了世界上最先進的加速器技術,我們期待與NorthStar合作應用創新的解決方案,以在全球范圍內實現可靠的放射性同位素供應,并在將來探索更多的生產機會。”

NorthStar在威斯康星州Beloit的Accelerator Production設施擴建 將通過雙重生產和加工中心來確保美國的Mo-99可持續國內供應,以提高生產能力和調度靈活性。在獲得適當的許可和批準之前,該設施將加強與密蘇里大學研究堆(MURR®)合作進行的密蘇里州哥倫比亞市當前的Mo-99處理。

關于RadioGenix®系統(Technetium 99m發生器)

RadioGenix系統是一種創新的高科技分離平臺,已被批準用于處理非鈾基鉬99(Mo-99),以生產重要的醫用放射性同位素tech 99m(Tc-99m)。在使用RadioGenix技術之前,美國的Mo-99供應鏈經常會出現中斷,有時甚至是嚴重中斷,這會對患者的醫療保健產生負面影響。RadioGenix系統于2018年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,是同類中第一個也是唯一的一種現場自動同位素分離系統,可與非鈾基Mo-99一起使用,旨在緩解短缺情況并擴大國內供應。RadioGenix系統未獲準在美國以外的地區使用。

關于IBA

IBA(Ion Beam Applications SA)是一家全球醫療技術公司,致力于提供用于癌癥診斷和治療的集成和創新解決方案。該公司是質子治療領域的全球技術領導者,質子治療被認為是當今可用的最先進的放射治療形式。IBA的質子治療解決方案靈活,適應性強,允許客戶從通用的全尺寸質子治療中心以及緊湊的單室解決方案中進行選擇。此外,IBA擁有輻射劑量測定業務,并為醫學界和工業界開發粒子加速器。IBA的總部位于比利時,在全球擁有約1500名員工,已在全球范圍內安裝了系統。

IBA在泛歐證券交易所EURONEXT上市(IBA:路透社IBAB.BR和彭博社IBAB.BB)。有關更多信息,請訪問:www.iba-worldwide.com。

關于NorthStar Medical Radioisotopes,LLC

NorthStar Medical Radioisotopes是一家商業級核醫學公司,致力于開發,生產和制造可靠且環保的診斷和治療放射性藥物。其首個獲得FDA批準的診斷成像產品是tech 99m(Tc-99m),它在美國每天用于40,000例患者成像研究中,作為評估心臟病和癌癥的程度和嚴重程度的護理標準。Tc-99m由NorthStar的新型RadioGenix®系統(tech Tc 99m發生器)產生,該系統使用美國生產的非鈾基鉬99(Mo-99)作為其原料。公司正在執行一項明確的計劃,以不斷增加Mo-99的生產規模,并不斷提高效率以滿足預期的增長需求。治療性放射性同位素已成為越來越重要的癌癥治療選擇,NorthStar正在開發商業規模的生產技術,以滿足多家制藥公司在正在進行的臨床試驗中對它們的使用的高需求。此外,公司正在推進用于治療和診斷應用的其他放射性藥物的產品組合。



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