NorthStar準備成為重要的治療性放射性同位素Copper-67(Cu-67)和Actinium-225(Ac-225)的第一個商業規模供應商;最初的專門SPECT成像產品組合包括靶向纖維蛋白的FibroScint，具有心血管疾病的潛在適應癥。
Dave Wilson，博士，BCNP，NorthStar醫療放射性同位素高級放射性藥物和治療技術副總裁(照片：美國商業資訊)
Northstar Medical Radioisotopes，LLC是用于醫學成像和治療應用的放射性藥物的開發，生產和商業化的全球創新企業，今天宣布組織變更，以推動其重點發展放射治療領域的單光子發射計算機斷層掃描(SPECT)放射性同位素業務。這種新的結構使NorthStar能夠在其放射性同位素開發和商業化計劃的同時推進其正在進行的擴展計劃，以提高美國的99號鉬(Mo-99)容量和產量。
結合其他組織變革，NorthStar已任命BCNP的Rave Dave Wilson擔任高級放射性藥物和治療技術副總裁。他將負責將NorthStar的Copper-67(Cu-67)，Actinium-225(Ac-225)和FibroScint計劃推進商業化。威爾遜先生曾在NorthStar任職五年，曾任該公司商業運營副總裁，在cGMP放射性藥物制造和運營方面擁有25年以上的經驗。
NorthStar有望成為重要的治療性放射性同位素Cu-67和Ac-225的第一個商業規模供應商，這些放射性同位素用于核醫學中以直接靶向并提供治療劑量的輻射以摧毀患有嚴重疾病的患者的癌細胞。當前生產技術的局限性以及由此導致的供應有限，嚴重限制了有前途的療法的開發。NorthStar正在利用其商業規模的放射性同位素生產技術專業知識來提供可靠的Cu-67和Ac-225供應，以用于推進臨床研究和商業放射性藥物產品。該公司已與幾家大型制藥公司達成協議，以提供臨床試驗供應和商業規模的Cu-67和Ac-225數量。
在心臟病學和腫瘤學的科學進步的推動下，NorthStar還積極開發和發展其特殊SPECT放射性藥物的戰略產品組合，以滿足SPECT成像日益增長的臨床需求。NorthStar與Capella Imaging，Inc.簽訂了FibroScint的獨家全球許可協議，FibroScint是一種新型的纖維蛋白特異性診斷成像劑，標有放射性同位素99m(Tc-99m)，用于SPECT成像。在等待成功開發之前，FibroScint將在與左心室輔助設備(LVAD)相關的血栓(血凝塊)成像中得到初步應用。其他潛在的成像應用包括深靜脈血栓形成和肺栓塞。FibroScint的臨床前開發正在進行中，計劃在2021年下半年進行探索性研究性新藥申報。
“ NorthStar現在處于最佳位置，可以持續增長并成功開發和交付我們的醫用放射性同位素產品組合，以滿足患者的需求并推進臨床研究，” NorthStar Medical放射性同位素總裁兼首席執行官Stephen Merrick說。“我們致力于開發用于Cu-67和Ac-225放射性同位素的商業規模生產技術，我們可以為患者和研究人員帶來急需的療法。在美國生產的非鈾基Mo-99和RadioGenix®系統(tech Tc-99發生器)的成功開發和商業化中所展示的經過驗證的專業知識和創新方法將被帶入我們的放射性同位素治療計劃。
Merrick先生繼續說道：“我們還在評估SPECT專用放射性藥物的其他潛在機會，以期滿足未滿足的醫療需求以及與我們產品組合的協同作用。FibroScint有潛力為多種嚴重心血管疾病的治療提供信息，并且對RadioGenix系統構成了補充，因為我們打算在將化合物推進臨床研究時使用RadioGenix系統生產的Tc-99m。
北極星公司是美國唯一的Mo-99生產商，迄今為止已經提供了超過兩年的穩定美國生產，并且繼續開展活動來擴大US-Mo-99的產能和產量。該公司在威斯康星州Beloit的Accelerator生產設施即將完工。這將確保通過雙重生產和加工中心繼續為美國提供國內Mo-99供應，以提高生產能力和調度靈活性。該工廠的擴建將擴大密蘇里州哥倫比亞市的現有加工流程，以繼續與密蘇里大學研究堆(MURR®)合作共同生產Mo-99。
關于NorthStar醫療放射性同位素有限責任公司
NorthStar Medical Radioisotopes是一家商業級核醫學公司，致力于開發，生產和制造可靠且環保的診斷和治療放射性藥物。其首個獲得FDA批準的診斷成像產品是tech 99m(Tc-99m)，它在美國每天用于40,000例患者成像研究中，作為評估心臟病和癌癥的程度和嚴重程度的護理標準。Tc-99m由NorthStar的新型RadioGenix®系統(tech Tc 99m發生器)產生，該系統使用美國生產的非鈾基鉬99(Mo-99)作為其原料。公司正在執行一項明確的計劃，以不斷增加Mo-99的生產規模，并不斷提高效率以滿足預期的增長需求。治療性放射性同位素已成為越來越重要的癌癥治療選擇，NorthStar正在開發商業規模的生產技術，以滿足多家制藥公司在正在進行的臨床試驗中對它們的使用的高需求。此外，公司正在推進用于治療和診斷應用的其他放射性藥物的產品組合。有關更多信息，請訪問：www.northstarnm.com。
